Estudo Comparando Sedação Moderada Intravenosa e Oral para Abortos Cirúrgicos no Primeiro Trimestre

Aproximadamente 50% das gestações nos Estados Unidos são indesejadas e cerca de 50% delas terminam em aborto induzido. Em 2000, aproximadamente 1,31 milhões de abortos foram realizados nos Estados Unidos, aproximadamente 88% dos quais foram menores de 12 semanas de idade gestacional. Tem havido um movimento para a realização de abortos eletivos no ambiente de atendimento ambulatorial; no entanto, isso pode fornecer um dilema em termos de anestesia do procedimento. Na verdade, a anestesia geral para abortos induzidos tem sido associada a um aumento na incidência de complicações e morte.5

O bloqueio paracervical (PCB) sozinho demonstrou reduzir a dor da dilatação cervical e colocação do tenáculo. Injeção mais lenta e maior volume foram associados a maior controle da dor, possivelmente relacionado a um efeito na distensão do tecido, bem como ao bloqueio do nervo.6,7,8 No entanto, a percepção da dor pelas mulheres continua a ser significativa apenas com o PCB.

A maioria dos provedores de alto volume no primeiro trimestre (clínicas de aborto) oferece sedação moderada intravenosa. No entanto, muitos profissionais individuais são limitados em sua capacidade de fornecer sedação moderada ambulatorial, e a pesquisa mostrou resultados mistos sobre sua eficácia. Continua a haver um dilema em termos do que constitui a anestesia ideal para abortos de primeiro trimestre para maximizar o controle da dor e minimizar os efeitos colaterais e a duração da internação hospitalar/clínica para as pacientes. Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de fentanil intravenoso (50-100 mcg) com anestesia local versus placebo e apenas anestesia local em 368 participantes descobriu que o fentanil, quando comparado ao placebo, reduziu a dor do aborto no primeiro trimestre em 1,0 ponto por uma escala numérica verbal de 11 pontos. Os investigadores concluíram que essa redução da dor era de significância clínica questionável e menor do que os participantes do estudo desejavam (2,0 pontos). Outro estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em 100 participantes comparou a anestesia local isolada com a anestesia local com fentanil intravenoso (25mcg) e midazolam (2mg) para curetagem por sucção no primeiro trimestre. Não houve diferença estatisticamente significativa nos escores de dor entre os grupos. No entanto, pacientes que receberam sedação intravenosa relataram maior satisfação com o procedimento de abortamento.11

Há alguma evidência de bom controle da dor com analgesia oral e sublingual. Dados preliminares de um estudo realizado na UCSF Mt. A Clínica Zion Women's Options entre 04/11 e 05/12 (Meckstroth H10873-25519) de 120 mulheres submetidas a abortos no primeiro trimestre que receberam lorazepam sublingual, ibuprofeno e bloqueio cervical revelou que 84,5% das pacientes relataram sua dor como aceitável durante o procedimento com 4,8% consideram seu nível de dor inaceitável e 10,7% inseguros.

Considerando as barreiras ao acesso ao aborto, o desenvolvimento de um regime de medicação adequado que não exija monitoramento e gastos com sedação moderada pode ser muito útil para encorajar mais provedores a oferecer o aborto. . Dado que muitas pacientes pagam diretamente pelos abortos, aumentar o custo dos serviços pode ser proibitivo para muitas mulheres. Os medicamentos orais também podem ser mais atraentes para os pacientes que procuram sedação, mas que têm medo de agulhas. Esperamos demonstrar que a dor será adequadamente controlada com lorazepam sublingual e ibuprofeno oral - medicamentos ideais para o ambiente clínico.

Atualmente, o padrão de atendimento no Centro de Opções Femininas do SFGH é a sedação moderada com fentanil IV e midazolam. Conduziremos um estudo controlado randomizado para avaliar a sedação moderada versus lorazepam sublingual, ibuprofeno oral e hidrocodona/acetaminofeno para avaliar o controle da dor e a satisfação em pacientes submetidas a abortos no primeiro trimestre. Ambos os grupos receberão analgesia por bloqueio cervical local.

O estudo proposto é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado a ser conduzido no Centro de Opções Femininas do San Francisco General Hospital (SFGH), avaliando a equivalência de sedação moderada intravenosa (fentanil 100 mcg mais midazolam 2 mg) versus analgesia oral/ansiólise ( lorazepam 2 mg sublingual, hidrocodona/acetominofeno 5/500 mg e ibuprofeno 800 mg) para abortos cirúrgicos no primeiro trimestre.

As participantes do estudo serão provenientes do Centro de Opções para Mulheres do SFGH. Em média, o SFGH Women's Options Center realiza cerca de 2.200 abortos por ano, dos quais 50% são no primeiro trimestre, e a sedação moderada intravenosa é atualmente o esquema padrão de controle da dor, utilizada em quase 100% dos procedimentos. Na clínica irmã do SFGH em Mt. Zion e na Planned Parenthood Golden Gate e suas afiliadas, vários regimes de analgesia/ansiólise oral são utilizados. Ambos são considerados padrão de atendimento para aborto precoce tanto local quanto nacionalmente.