Försök som jämför intravenös och oral måttlig sedering för kirurgiska aborter i första trimestern

Ungefär 50 % av graviditeterna i USA är oavsiktliga och cirka 50 % av dessa slutar i en framkallad abort. År 2000 utfördes cirka 1,31 miljoner aborter i USA, varav cirka 88 % var mindre än 12 veckors graviditetsålder. Det har skett en rörelse mot att utföra elektiva aborter i den ambulerande vårdmiljön; detta kan dock ge ett dilemma när det gäller den procedurmässiga anestesin. Faktum är att generell anestesi för framkallade aborter har förknippats med en ökad förekomst av komplikationer och dödsfall.5

Enbart det paracervikala blocket (PCB) har visat sig minska smärta från cervikal dilatation och placering av tenakulum. Långsammare injektion och större volym har associerats med bättre smärtkontroll, möjligen relaterat till en effekt på vävnadsutvidgning såväl som till nervblockad.6,7,8 Kvinnors uppfattning om smärta fortsätter dock att vara signifikant med enbart PCB.

En majoritet av leverantörer av högvolym första trimestern (abortkliniker) erbjuder intravenös måttlig sedering. Många enskilda läkare är dock begränsade i sin förmåga att ge måttlig sedering inom öppenvården, och forskning har visat blandade resultat om dess effektivitet. Det fortsätter att finnas ett dilemma när det gäller vad som utgör optimal anestesi för aborter i första trimestern för att maximera smärtkontrollen och minimera biverkningar och varaktigheten av sjukhusvistelse/klinikvistelse för patienterna. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av intravenös fentanyl (50-100 mcg) med lokalbedövning jämfört med placebo och enbart lokalbedövning hos 368 deltagare fann att fentanyl, jämfört med placebo, minskade smärtan vid abort i första trimestern med 1,0 poäng på en 11-gradig verbal numerisk skala. Utredarna drog slutsatsen att denna smärtminskning var av tvivelaktig klinisk betydelse och mindre än vad studiedeltagarna önskade (2,0 poäng). En annan randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på 100 deltagare jämförde enbart lokalbedövning med lokalbedövning med intravenös fentanyl (25 mikrogram) och midazolam (2 mg) för sugkurettage under första trimestern. Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i smärtpoäng mellan grupperna. Patienter som fick intravenös sedering rapporterade dock ökad tillfredsställelse med sin abortprocedur.11

Det finns vissa tecken på god smärtkontroll med oral och sublingual analgesi. Preliminära data från en studie utförd vid UCSF Mt. Zion Women's Options Clinic mellan 11/04 och 12/05 (Meckstroth H10873-25519) av 120 kvinnor som genomgick aborter i första trimestern som fick sublingualt lorazepam, ibuprofen och cervikal blockering avslöjade att 84,5 % av patienterna rapporterade sin smärta som acceptabel under proceduren 4,8 % anser att smärtnivån är oacceptabel och 10,7 % är osäkra.

Med tanke på hinder för tillgång till abort, kan utvecklingen av en adekvat läkemedelsregim som inte kräver övervakning och kostnad för måttlig sedering vara till stor hjälp för att uppmuntra fler leverantörer att erbjuda abort. . Med tanke på att många patienter betalar direkt för aborter kan det vara oöverkomligt för många kvinnor att öka kostnaderna för tjänsterna. Orala mediciner kan också vara mer tilltalande för patienter som söker sedering men som är rädda för nålar. Vi hoppas kunna visa att smärta kommer att kontrolleras adekvat med sublingualt lorazepam och orala ibuprofen - idealiska läkemedel för klinikmiljön.

För närvarande är standarden för vård i SFGH Women's Option Center måttlig sedering med IV fentanyl och midazolam. Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie för att utvärdera måttlig sedering kontra sublingual lorazepam, oralt ibuprofen och hydrokodon/acetaminofen för att bedöma smärtkontroll och tillfredsställelse hos patienter som genomgår aborter i första trimestern. Båda grupperna kommer att få lokal cervixblockad analgesi.

Den föreslagna studien är en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie som ska genomföras vid San Francisco General Hospital (SFGH) Women's Options Center för att utvärdera likvärdigheten av intravenös måttlig sedering (fentanyl 100 mcg plus midazolam 2 mg) jämfört med oral analgesi/anxiolys ( lorazepam 2 mg sublingualt, hydrokodon/acetominofen 5/500 mg och ibuprofen 800 mg) för kirurgiska aborter i första trimestern.

Studiedeltagarna kommer att komma från SFGH Women's Options Center. I genomsnitt utför SFGH Women's Options Center cirka 2200 aborter per år, varav 50 % är under första trimestern, och intravenös måttlig sedering är för närvarande standardbehandlingen för smärtlindring, som används i nästan 100 % av procedurerna. I SFGH:s systerklinik vid Mt Zion och vid Planned Parenthood Golden Gate och dess dotterbolag, används istället olika regimer för oral analgesi/ångestdämpning. Båda betraktas som standardvård för tidig abort både lokalt och nationellt.