Испытание, сравнивающее внутривенную и пероральную умеренную седацию при хирургических абортах в первом триместре

Приблизительно 50% беременностей в Соединенных Штатах являются незапланированными, и около 50% из них заканчиваются искусственным абортом. В 2000 г. в США было произведено около 1,31 миллиона абортов, примерно 88% из которых были произведены на сроке менее 12 недель беременности. Наблюдается движение к проведению плановых абортов в условиях амбулаторного лечения; однако это может создать дилемму с точки зрения процедурной анестезии. На самом деле общая анестезия при искусственном аборте связана с повышенной частотой осложнений и летальных исходов.5

Было показано, что парацервикальная блокада (PCB) сама по себе уменьшает боль от расширения шейки матки и установки щупальца. Более медленная инъекция и больший объем связаны с лучшим контролем боли, что, возможно, связано с влиянием на растяжение тканей, а также с блокадой нервов.6,7,8 Тем не менее, восприятие боли женщинами остается значительным при приеме только ПХД.

Большинство крупных поставщиков медицинских услуг в первом триместре (клиник, делающих аборты) предлагают внутривенную умеренную седацию. Тем не менее, многие отдельные практикующие врачи ограничены в своих возможностях обеспечить умеренную седацию амбулаторно, и исследования показали неоднозначные результаты в отношении ее эффективности. По-прежнему существует дилемма в отношении того, что представляет собой оптимальная анестезия для абортов в первом триместре, чтобы максимизировать обезболивание и минимизировать побочные эффекты и продолжительность пребывания пациенток в больнице/клинике. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование внутривенного введения фентанила (50-100 мкг) с местной анестезией по сравнению с плацебо и только местной анестезией у 368 участников показало, что фентанил по сравнению с плацебо уменьшал боль при аборте в первом триместре на 1,0 балла. 11-балльная вербальная числовая шкала. Исследователи пришли к выводу, что это уменьшение боли имело сомнительную клиническую значимость и меньше, чем того желали участники исследования (2,0 балла). В другом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 100 участников сравнивали только местную анестезию с местной анестезией с внутривенным введением фентанила (25 мкг) и мидазолама (2 мг) для аспирационного выскабливания в первом триместре. Статистически значимой разницы в баллах боли между группами не было. Однако пациентки, получившие внутривенную седацию, сообщали о повышении удовлетворенности процедурой аборта.11

Имеются некоторые данные о хорошем контроле боли с помощью пероральной и сублингвальной анальгезии. Предварительные данные исследования, проведенного в UCSF Mt. Клиника Zion Women's Options Clinic между 11/04 и 12/05 (Meckstroth H10873-25519) из 120 женщин, перенесших аборт в первом триместре, которые получали сублингвально лоразепам, ибупрофен и цервикальную блокаду, показала, что 84,5% пациенток сообщили о своей боли как о приемлемой во время процедуры с помощью 4,8% считают уровень боли неприемлемым и 10,7% не уверены.

Принимая во внимание препятствия для доступа к аборту, разработка адекватного режима приема лекарств, не требующего наблюдения и затрат на умеренную седацию, может быть очень полезной для поощрения большего числа медицинских работников предлагать аборты. . Учитывая, что многие пациенты платят за аборты напрямую, повышение стоимости услуг может оказаться непомерно высоким для многих женщин. Пероральные препараты также могут быть более привлекательными для пациентов, которым нужна седация, но которые боятся игл. Мы надеемся продемонстрировать, что боль будет адекватно контролироваться сублингвальным лоразепамом и пероральным ибупрофеном — идеальными препаратами для клинических условий.

В настоящее время стандартом лечения в SFGH Women's Option Center является умеренная седация с внутривенным введением фентанила и мидазолама. Мы проведем рандомизированное контрольное исследование, чтобы оценить умеренную седацию по сравнению с сублингвальным лоразепамом, пероральным ибупрофеном и гидрокодоном/ацетаминофеном, чтобы оценить контроль над болью и удовлетворенность пациентов, перенесших аборт в первом триместре. Обе группы получат местную цервикальную блокаду.

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, которое будет проведено в Центре выбора женщин при больнице общего профиля Сан-Франциско (SFGH) для оценки эквивалентности внутривенной умеренной седации (фентанил 100 мкг плюс мидазолам 2 мг) по сравнению с пероральной анальгезией/анксиолизисом. лоразепам 2 мг сублингвально, гидрокодон/ацетаминофен 5/500 мг и ибупрофен 800 мг) для хирургических абортов в первом триместре.

Участники исследования будут получены из Центра выбора женщин SFGH. В среднем Центр выбора женщин SFGH проводит около 2200 абортов в год, из которых 50% приходится на первый триместр, а внутривенная умеренная седация в настоящее время является стандартной схемой обезболивания, используемой почти в 100% процедур. В сестринской клинике SFGH на горе Сион и в центре Planned Parenthood Golden Gate и его филиалах вместо этого используются различные режимы пероральной анальгезии/анксиолиза. Оба считаются стандартом помощи при раннем аборте как на местном, так и на национальном уровне.