Studie zum Vergleich der intravenösen und oralen mäßigen Sedierung bei chirurgischen Abtreibungen im ersten Trimester

Ungefähr 50 % der Schwangerschaften in den Vereinigten Staaten sind ungewollt und etwa 50 % davon enden mit einer Abtreibung. Im Jahr 2000 wurden in den Vereinigten Staaten etwa 1,31 Millionen Abtreibungen durchgeführt, etwa 88 % davon im Gestationsalter von weniger als 12 Wochen. Es gibt eine Tendenz zur Durchführung von Wahlabtreibungen in der ambulanten Pflege. Dies kann jedoch zu einem Dilemma im Hinblick auf die Anästhesie führen. Tatsächlich wurde die Vollnarkose bei künstlichen Abtreibungen mit einer erhöhten Inzidenz von Komplikationen und Todesfällen in Verbindung gebracht.5

Es hat sich gezeigt, dass die parazervikale Blockade (PCB) allein die Schmerzen durch die Erweiterung des Gebärmutterhalses und die Platzierung des Tenakulums lindert. Eine langsamere Injektion und ein größeres Volumen wurden mit einer besseren Schmerzkontrolle in Verbindung gebracht, was möglicherweise auf eine Auswirkung auf die Gewebedehnung sowie auf eine Nervenblockade zurückzuführen ist.6,7,8 Allerdings ist die Schmerzwahrnehmung von Frauen allein bei PCB weiterhin signifikant.

Die meisten Anbieter mit großem Volumen im ersten Trimester (Abtreibungskliniken) bieten intravenöse mäßige Sedierung an. Viele einzelne Ärzte sind jedoch nur begrenzt in der Lage, ambulant eine moderate Sedierung durchzuführen, und Untersuchungen haben gemischte Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit ergeben. Es besteht weiterhin ein Dilemma hinsichtlich der optimalen Anästhesie für Abtreibungen im ersten Trimester, um die Schmerzkontrolle zu maximieren und Nebenwirkungen sowie die Dauer des Krankenhaus-/Klinikaufenthalts für die Patienten zu minimieren. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit intravenösem Fentanyl (50–100 µg) mit Lokalanästhesie im Vergleich zu Placebo und Lokalanästhesie allein bei 368 Teilnehmern ergab, dass Fentanyl im Vergleich zu Placebo die Schmerzen bei einer Abtreibung im ersten Trimester um 1,0 Punkte reduzierte eine 11-stufige verbale Zahlenskala. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass diese Schmerzreduktion von fragwürdiger klinischer Bedeutung war und hinter den Wünschen der Studienteilnehmer zurückblieb (2,0 Punkte). In einer weiteren randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 100 Teilnehmern wurde die Lokalanästhesie allein mit der Lokalanästhesie mit intravenösem Fentanyl (25 µg) und Midazolam (2 mg) für die Saugkürettage im ersten Trimester verglichen. Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied in den Schmerzwerten zwischen den Gruppen. Allerdings berichteten Patienten, die eine intravenöse Sedierung erhielten, über eine erhöhte Zufriedenheit mit ihrem Abtreibungsverfahren.11

Es gibt Hinweise auf eine gute Schmerzkontrolle durch orale und sublinguale Analgesie. Vorläufige Daten aus einer am UCSF Mt. durchgeführten Studie. Zion Women's Options Clinic zwischen 11/04 und 12/05 (Meckstroth H10873-25519) von 120 Frauen, die sich Abtreibungen im ersten Trimester unterzogen und sublingual Lorazepam, Ibuprofen und eine Gebärmutterhalsblockade erhielten, ergab, dass 84,5 % der Patientinnen ihre Schmerzen während des Eingriffs als akzeptabel angaben 4,8 % halten ihr Schmerzniveau für inakzeptabel und 10,7 % sind unsicher.

Angesichts der Hürden beim Zugang zu Abtreibungen könnte die Entwicklung eines angemessenen Medikamentenplans, der keine Überwachung und Kosten einer mäßigen Sedierung erfordert, sehr hilfreich sein, um mehr Anbieter zu ermutigen, Abtreibungen anzubieten. . Da viele Patientinnen direkt für Abtreibungen zahlen, kann eine Erhöhung der Kosten für Dienstleistungen für viele Frauen unerschwinglich sein. Orale Medikamente können auch für Patienten attraktiver sein, die eine Sedierung wünschen, aber Angst vor Nadeln haben. Wir hoffen zu zeigen, dass die Schmerzen mit sublingualem Lorazepam und oralem Ibuprofen – ideale Medikamente für den Klinikumfeld – ausreichend kontrolliert werden können.

Derzeit ist der Behandlungsstandard im SFGH Women's Option Center eine moderate Sedierung mit intravenös verabreichtem Fentanyl und Midazolam. Wir werden eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, um eine mäßige Sedierung im Vergleich zu sublingualem Lorazepam, oralem Ibuprofen und Hydrocodon/Paracetamol zu bewerten, um die Schmerzkontrolle und Zufriedenheit bei Patienten zu beurteilen, die sich einer Abtreibung im ersten Trimester unterziehen. Beide Gruppen erhalten eine lokale Analgesie zur Zervixblockade.

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie, die am Women's Options Center des San Francisco General Hospital (SFGH) durchgeführt werden soll und die Gleichwertigkeit einer intravenösen moderaten Sedierung (Fentanyl 100 µg plus Midazolam 2 mg) gegenüber oraler Analgesie/Anxiolyse ( Lorazepam 2 mg sublingual, Hydrocodon/Acetominophen 5/500 mg und Ibuprofen 800 mg) für chirurgische Abtreibungen im ersten Trimester.

Die Studienteilnehmer werden vom SFGH Women's Options Center abgeleitet. Im Durchschnitt führt das SFGH Women's Options Center etwa 2200 Abtreibungen pro Jahr durch, davon 50 % im ersten Trimester, und eine intravenöse mäßige Sedierung ist derzeit das Standardschema zur Schmerzbekämpfung, das bei fast 100 % der Eingriffe eingesetzt wird. In der Schwesterklinik des SFGH am Mt. Zion und bei Planned Parenthood Golden Gate und seinen Tochtergesellschaften werden stattdessen verschiedene Therapien der oralen Analgesie/Anxiolyse eingesetzt. Beide gelten sowohl auf lokaler als auch auf nationaler Ebene als Standardversorgung für Frühabtreibungen.