Forsøk som sammenligner intravenøs og oral moderat sedasjon for kirurgiske aborter i første trimester

Omtrent 50 % av svangerskapene i USA er utilsiktede og omtrent 50 % av disse ender i en indusert abort. I 2000 ble det utført omtrent 1,31 millioner aborter i USA, hvorav omtrent 88 % var under 12 ukers svangerskapsalder. Det har vært en bevegelse i retning av å utføre elektive aborter i ambulerende omsorg; Dette kan imidlertid gi et dilemma når det gjelder den prosedyremessige anestesi. Faktisk har generell anestesi for induserte aborter vært assosiert med økt forekomst av komplikasjoner og død.5

Den paracervikale blokken (PCB) alene har vist seg å redusere smerte fra cervikal dilatasjon og plassering av tenakulum. Langsommere injeksjon og større volum har vært assosiert med større smertekontroll, muligens relatert til en effekt på vevsutvidelse samt til nerveblokkade.6,7,8 Men kvinners oppfatning av smerte fortsetter å være betydelig med PCB alene.

Et flertall av høyvolumsleverandører i første trimester (abortklinikker) tilbyr intravenøs moderat sedasjon. Imidlertid er mange individuelle utøvere begrenset i deres evne til å gi poliklinisk moderat sedasjon, og forskning har vist blandede resultater om effekten. Det er fortsatt et dilemma med tanke på hva som utgjør optimal anestesi ved første trimester-aborter for å maksimere smertekontroll og minimere bivirkninger og varighet av sykehus-/klinikkopphold for pasientene. En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av intravenøs fentanyl (50-100 mcg) med lokalbedøvelse versus placebo og lokalbedøvelse alene hos 368 deltakere fant at fentanyl, sammenlignet med placebo, reduserte smerten ved abort i første trimester med 1,0 poeng på en 11-punkts verbal numerisk skala. Etterforskerne konkluderte med at denne smertereduksjonen var av tvilsom klinisk betydning og mindre enn hva studiedeltakerne ønsket (2,0 poeng). En annen randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 100 deltakere sammenlignet lokalbedøvelse alene med lokalbedøvelse med intravenøs fentanyl (25mcg) og midazolam (2mg) for første trimester sugekuretasje. Det var ingen statistisk signifikant forskjell i smerteskåre mellom gruppene. Pasienter som fikk intravenøs sedasjon rapporterte imidlertid økt tilfredshet med sin abortprosedyre.11

Det er noen bevis på god smertekontroll med oral og sublingual analgesi. Foreløpige data fra en studie utført ved UCSF Mt. Zion Women's Options Clinic mellom 11/04 og 12/05 (Meckstroth H10873-25519) av 120 kvinner som gjennomgikk aborter i første trimester som fikk sublingual lorazepam, ibuprofen og cervikal blokkering avslørte at 84,5 % av pasientene rapporterte smertene sine som akseptable under prosedyren 4,8 % vurderer smertenivået som uakseptabelt og 10,7 % usikre.

Med tanke på barrierer for aborttilgang, kan det å utvikle et adekvat medisinregime som ikke krever overvåking og utgifter til moderat sedasjon være svært nyttig for å oppmuntre flere tilbydere til å tilby abort. . Gitt at mange pasienter betaler direkte for aborter, kan det være uoverkommelig å øke kostnadene for tjenester for mange kvinner. Orale medisiner kan også være mer attraktive for pasienter som søker sedasjon, men som er redde for nåler. Vi håper å demonstrere at smerte vil bli tilstrekkelig kontrollert med sublingualt lorazepam og orale ibuprofen-ideelle medisiner for klinikken.

For øyeblikket er standarden for omsorg i SFGH Women's Option Center moderat sedasjon med IV fentanyl og midazolam. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollstudie for å evaluere moderat sedasjon vs. sublingual lorazepam, oral ibuprofen og hydrokodon/acetaminophen for å vurdere smertekontroll og tilfredshet hos pasienter som gjennomgår aborter i første trimester. Begge gruppene vil få lokal cervical block analgesi.

Den foreslåtte studien er en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie som skal utføres ved San Francisco General Hospital (SFGH) Women's Options Center som evaluerer ekvivalensen av intravenøs moderat sedasjon (fentanyl 100 mcg pluss midazolam 2 mg) vs oral analgesi/anxiolyse ( lorazepam 2 mg sublingualt, hydrokodon/acetominofen 5/500 mg og ibuprofen 800 mg) for første trimester kirurgiske aborter.

Studiedeltakerne vil være avledet fra SFGH Women's Options Center. I gjennomsnitt utfører SFGH Women's Options Center rundt 2200 aborter per år, hvorav 50% er i første trimester, og intravenøs moderat sedasjon er for tiden standard smertekontrollregime, brukt i nesten 100% av prosedyrene. I SFGHs søsterklinikk ved Mt. Zion og ved Planned Parenthood Golden Gate og dets tilknyttede selskaper, brukes forskjellige regimer for oral analgesi/anxiolyse i stedet. Begge regnes som standard omsorg for tidlig abort både lokalt og nasjonalt.