Proef waarin intraveneuze en orale matige sedatie worden vergeleken bij chirurgische abortussen in het eerste trimester

Ongeveer 50% van de zwangerschappen in de Verenigde Staten is onbedoeld en ongeveer 50% hiervan eindigt in een geïnduceerde abortus. In 2000 werden in de Verenigde Staten ongeveer 1,31 miljoen abortussen uitgevoerd, waarvan ongeveer 88% bij een zwangerschapsduur van minder dan 12 weken. Er is een beweging geweest in de richting van het uitvoeren van electieve abortussen in de ambulante zorgomgeving; dit kan echter een dilemma opleveren in termen van de procedurele anesthesie. In feite is algehele anesthesie voor geïnduceerde abortussen in verband gebracht met een verhoogde incidentie van complicaties en overlijden.5

Van het paracervicale blok (PCB) alleen is aangetoond dat het de pijn van cervicale dilatatie en plaatsing van het tenaculum vermindert. Langzamere injectie en een groter volume zijn in verband gebracht met een betere pijnbeheersing, mogelijk gerelateerd aan een effect op weefseluitzetting en aan zenuwblokkade.6,7,8 De perceptie van pijn door vrouwen blijft echter significant met alleen PCB's.

Een meerderheid van hoogvolume aanbieders van eerste trimester (abortusklinieken) biedt intraveneuze matige sedatie aan. Veel individuele beoefenaars zijn echter beperkt in hun vermogen om poliklinische matige sedatie te geven, en onderzoek heeft gemengde resultaten opgeleverd over de werkzaamheid ervan. Er blijft een dilemma bestaan ​​wat betreft optimale anesthesie voor abortussen in het eerste trimester om de pijnbeheersing te maximaliseren en de bijwerkingen en de duur van het verblijf in het ziekenhuis/kliniek voor de patiënten te minimaliseren. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van intraveneuze fentanyl (50-100 mcg) met lokale anesthesie versus placebo en alleen lokale anesthesie bij 368 deelnemers ontdekte dat fentanyl, in vergelijking met placebo, de pijn van een abortus in het eerste trimester met 1,0 punt verminderde. een 11-punts verbale numerieke schaal. De onderzoekers concludeerden dat deze pijnvermindering van twijfelachtige klinische betekenis was en minder dan wat de deelnemers aan de studie wensten (2,0 punten). Een andere gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 100 deelnemers vergeleek lokale anesthesie alleen met lokale anesthesie met intraveneuze fentanyl (25 mcg) en midazolam (2 mg) voor zuigcurettage in het eerste trimester. Er was geen statistisch significant verschil in pijnscores tussen de groepen. Patiënten die intraveneuze sedatie kregen, meldden echter een grotere tevredenheid met hun abortusprocedure.11

Er zijn aanwijzingen voor een goede pijnbestrijding met orale en sublinguale analgesie. Voorlopige gegevens van een studie uitgevoerd op de UCSF Mt. Zion Women's Options Clinic tussen 11/04 en 12/05 (Meckstroth H10873-25519) van 120 vrouwen die een abortus in het eerste trimester ondergingen en die sublinguaal lorazepam, ibuprofen en cervicaal blok kregen, onthulde dat 84,5% van de patiënten meldden dat hun pijn acceptabel was tijdens de procedure met 4,8% vond hun pijnniveau onaanvaardbaar en 10,7% twijfelde.

Gezien de belemmeringen voor toegang tot abortus, zou het ontwikkelen van een adequaat medicatieregime dat geen controle en kosten van matige sedatie vereist, zeer nuttig kunnen zijn om meer aanbieders aan te moedigen abortus aan te bieden. . Aangezien veel patiënten rechtstreeks betalen voor abortussen, kan het voor veel vrouwen onbetaalbaar zijn om de kosten van diensten te verhogen. Orale medicatie kan ook aantrekkelijker zijn voor patiënten die verdoving zoeken, maar bang zijn voor naalden. We hopen aan te tonen dat pijn adequaat kan worden bestreden met sublinguaal lorazepam en orale ibuprofen - ideale medicijnen voor de klinische setting.

Momenteel is de zorgstandaard in het SFGH Women's Option Center matige sedatie met intraveneuze fentanyl en midazolam. We zullen een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren om matige sedatie versus sublinguaal lorazepam, oraal ibuprofen en hydrocodon/paracetamol te evalueren om pijnbeheersing en tevredenheid te beoordelen bij patiënten die een abortus in het eerste trimester ondergaan. Beide groepen krijgen lokale cervicale blokanalgesie.

De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in het Women's Options Center van het San Francisco General Hospital (SFGH) ter evaluatie van de gelijkwaardigheid van intraveneuze matige sedatie (fentanyl 100 mcg plus midazolam 2 mg) versus orale analgesie/anxiolyse ( lorazepam 2 mg sublinguaal, hydrocodon/acetominophen 5/500 mg en ibuprofen 800 mg) voor chirurgische abortussen in het eerste trimester.

De deelnemers aan de studie zullen afkomstig zijn van het SFGH Women's Options Center. Gemiddeld voert het SFGH Women's Options Center ongeveer 2200 abortussen per jaar uit, waarvan 50% in het eerste trimester, en intraveneuze matige sedatie is momenteel het standaard pijnbestrijdingsregime, gebruikt in bijna 100% van de procedures. In de zusterkliniek van de SFGH op Mt. Zion en bij Planned Parenthood Golden Gate en zijn filialen worden in plaats daarvan verschillende regimes van orale analgesie/anxiolyse gebruikt. Beide worden beschouwd als standaardzorg voor vroege abortus, zowel lokaal als nationaal.