フペルジン-A は統合失調症患者の精神的問題と自分自身の世話をすることができないのを助ける
2009年11月12日 更新者：VA Nebraska Western Iowa Health Care System
統合失調症における認知機能障害および機能状態に対するフペルジン-A
統合失調症患者の認知機能障害 (記憶障害) および機能的能力 (料理、入浴、電話、買い物などの一般的な日常業務を実行する能力) を改善するために、アルツハイマー病の治療に通常使用されるハーブ サプリメントであるフペルジン A を使用してください。
調査の概要
詳細な説明
HupA は、中国の漢方薬である Huperia serrata から最初に同定されたアルカロイドであり、強力な可逆性アセチル コリンエステラーゼ (AChE) 阻害剤であり、NMDA 受容体拮抗薬の特性、神経保護および抗酸化効果などの独自の特性を備えています。
動物実験では、HupA は、ドネペジルよりも AChE 活性に対して、より強力な阻害効果、持続時間の長い効果、およびより選択的な効果を有することが示されました。
臨床研究では、HupA はアルツハイマー型認知症患者の記憶、気分、および日常生活の活動を改善しました。
副作用はすべての臨床試験で非常に低い割合で報告されており、めまい、吐き気、胃腸症状、頭痛、心拍数の低下など、主にコリン作動性です.
したがって、HupA は、統合失調症の認知領域だけでなく機能領域にも有益な効果をもたらす可能性がある魅力的な選択肢です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19～59歳
- MINIによる統合失調症の診断
- 認知スコア 1 標準偏差は、コントロールで公開されている基準を下回っています
- 臨床的に12週間安定、すなわち同じ抗精神病薬を8週間使用し、少なくとも4週間安定した用量で使用
- 幻覚、妄想形式思考障害 (BPRS)、陰性症状 (PANSS_N) の重症度評価が中程度以下
- 最小限の EPS (Simpson-Angus <6)
- 最小限のうつ病 (カルガリー <10)
- 他の向精神薬の安定用量（2ヶ月）
- 妊娠していません。
除外基準:
- -スクリーニングから1年以内の活動性消化性潰瘍疾患の病歴
- 臨床的に重大な心不整脈
- 安静時の脈拍が50未満
- 活動性がん（メラノーマ以外の皮膚腫瘍は除外されません）
- 臨床的に重要な脳卒中の病歴
- -過去2年間のてんかん、限局性脳病変の現在の証拠または病歴
- コリンエステラーゼ阻害剤/認知増強剤 (ガランタミン、リバスチグミン、ドネペジル、ビタミン E、およびメマンチン) をスクリーニングから 2 か月以内に開始すること、 8. スクリーニングから 2 か月以内に中枢神経系の抗コリン作用が有意な薬物を使用すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フペルジン A
200 マイクログラム (mcg) のフペルジン A を 1 日 2 回摂取。
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フペルジン A を 200 マイクログラム (mcg) カプセルで 1 日 2 回、8 週間摂取。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MATRICSコンセンサス認知バッテリー
時間枠：初診、4週間、8週間
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初診、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カリフォルニア大学パフォーマンス スキル アセスメント - ブリーフ (UPSA-B)
時間枠：初診、8週間
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初診、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Prasad R Padala, MD, MS、VA Office of Research and Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月12日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。