Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Huperzine-A pomaga w problemach psychicznych i niezdolności do dbania o siebie u pacjentów ze schizofrenią

12 listopada 2009 zaktualizowane przez: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Huperzine-A dla dysfunkcji poznawczych i stanu funkcjonalnego w schizofrenii

Użyj Huperzine-A, ziołowego suplementu zwykle stosowanego w leczeniu choroby Alzheimera, aby potencjalnie poprawić dysfunkcje poznawcze (problemy z pamięcią) i zdolności funkcjonalne (zdolność do wykonywania typowych codziennych czynności, takich jak gotowanie, kąpiel, telefon, zakupy) u osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HupA, alkaloid pierwotnie identyfikowany z chińskiego leku ziołowego Huperia serrata, jest silnym odwracalnym inhibitorem acetylocholinoesterazy (AChE) o dodatkowych unikalnych właściwościach, w tym właściwościach antagonisty receptora NMDA, działaniu neuroprotekcyjnym i przeciwutleniającym. W badaniach na zwierzętach wykazano, że HupA ma silniejszy, trwalszy i bardziej selektywny wpływ na aktywność AChE niż donepezil. W badaniach klinicznych HupA poprawiał pamięć, nastrój i codzienne czynności u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego. Działania niepożądane zgłaszano z bardzo małą częstością we wszystkich badaniach klinicznych i są one głównie cholinergiczne, takie jak zawroty głowy, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, bóle głowy i spowolnienie akcji serca. Zatem HupA jest atrakcyjną opcją, która może mieć korzystny wpływ nie tylko na poznawcze, ale także funkcjonalne domeny schizofrenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 19-59 lat
  2. diagnoza schizofrenii metodą MINI
  3. wynik funkcji poznawczych 1 odchylenie standardowe poniżej opublikowanych norm w grupie kontrolnej
  4. stabilny klinicznie przez 12 tygodni, tj. ten sam lek przeciwpsychotyczny (leki przeciwpsychotyczne) przez 8 tygodni i stabilna dawka przez co najmniej 4 tygodnie
  5. mają nie więcej niż umiarkowaną ocenę nasilenia halucynacji, urojeń formalnych zaburzeń myślenia (BPRS), objawów negatywnych (PANSS_N)
  6. minimalny EPS (Simpson-Angus <6)
  7. minimalna depresja (Calgary <10)
  8. stabilna dawka innych leków psychotropowych (2 miesiące)
  9. nie jest w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia czynnej choroby wrzodowej w ciągu 1 roku od badania przesiewowego
  2. klinicznie istotna arytmia serca
  3. tętno spoczynkowe poniżej 50
  4. aktywny nowotwór (nie wyklucza się nowotworów skóry innych niż czerniak)
  5. historia klinicznie istotnego udaru
  6. aktualne dowody lub historia padaczki w ciągu ostatnich 2 lat, ogniskowe uszkodzenie mózgu
  7. rozpoczęcie przyjmowania inhibitorów cholinoesterazy/wzmacniaczy funkcji poznawczych (galantaminy, rywastygminy, donepezilu, witaminy E i memantyny) w ciągu 2 miesięcy od skriningu, 8. stosowanie leków o istotnym działaniu antycholinergicznym na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu 2 miesięcy od skriningu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Huperzine A
200 mikrogramów (mcg) HuperzineA dwa razy dziennie.
Lek: Huperzine A
Huperzine A w kapsułkach 200 mikrogramów (mcg) przyjmowana dwa razy dziennie przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • HupA
  • Huperzine-A
  • Huperzia serrata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bateria kognitywna konsensusu MATRICS
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta, 4 tygodnie, 8 tygodni
Pierwsza wizyta, 4 tygodnie, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
University of California Performance Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta, 8 tyg
Pierwsza wizyta, 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Współpracownicy

American Legion of Iowa Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 636-631

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Huperzine A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj