Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Huperzine-A na pomoc s duševními problémy a neschopností se o sebe postarat u pacientů se schizofrenií

12. listopadu 2009 aktualizováno: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Huperzin-A pro kognitivní dysfunkci a funkční stav u schizofrenie

Použijte Huperzine-A, bylinný doplněk běžně používaný k léčbě Alzheimerovy choroby, k potenciálnímu zlepšení kognitivní dysfunkce (problémy s pamětí) a funkční kapacity (schopnost vykonávat běžné denní úkoly, jako je vaření, koupání, telefonování, nakupování) u lidí se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HupA, alkaloid původně identifikovaný z čínské bylinné medicíny Huperia serrata, je silný reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy (AChE) s dalšími unikátními vlastnostmi včetně vlastností antagonisty NMDA-receptorů, neuroprotektivních a antioxidačních účinků. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že HupA má větší inhibiční, déletrvající a selektivnější účinky na aktivitu AChE než donepezil. V klinických studiích HupA zlepšil paměť, náladu a aktivity každodenního života u pacientů s Alzheimerovou demencí. Nežádoucí účinky byly ve všech klinických studiích hlášeny ve velmi nízké míře a jsou převážně cholinergní, jako jsou závratě, nevolnost, gastrointestinální symptomy, bolesti hlavy a snížená srdeční frekvence. HupA je tedy atraktivní možností, která může mít příznivé účinky nejen na kognitivní, ale také funkční domény schizofrenie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prasad R Padala, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 19-59
  2. diagnostika schizofrenie pomocí MINI
  3. kognitivní skóre 1 standardní odchylka pod publikovanými normami u kontrol
  4. klinicky stabilní po dobu 12 týdnů, tj. na stejném antipsychotiku (antipsychotech) po dobu 8 týdnů a stabilní dávce po dobu alespoň 4 týdnů
  5. nemají vyšší než střední stupeň závažnosti u halucinací, bludů, formální poruchy myšlení (BPRS), negativních symptomů (PANSS_N)
  6. minimální EPS (Simpson-Angus <6)
  7. minimální deprese (Calgary <10)
  8. stabilní dávka jiných psychofarmak (2 měsíce)
  9. není těhotná.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza aktivní peptické vředové choroby do 1 roku od screeningu
  2. klinicky významná srdeční arytmie
  3. klidový puls menší než 50
  4. aktivní rakovina (nevylučují se kožní nádory jiné než melanom)
  5. anamnéza klinicky významné cévní mozkové příhody
  6. současné důkazy nebo anamnéza v posledních 2 letech epilepsie, fokální mozkové léze
  7. zahájení podávání inhibitorů cholinesterázy/kognitivních zesilovačů (galantamin, rivastigmin, donepezil, vitamin E a memantin) do 2 měsíců od screeningu, 8. užívání léků s významnou anticholinergní aktivitou na centrální nervový systém do 2 měsíců od screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Huperzine A
200 mikrogramů (mcg) HuperzineA užívaných dvakrát denně.
Lék: Huperzine A
Huperzine A v 200 mikrogramových (mcg) tobolkách užívaných dvakrát denně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • HupA
  • Huperzine-A
  • Huperzia serrata

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MATRICS Consensus Cognitive Battery
Časové okno: První návštěva, 4 týdny, 8 týdnů
První návštěva, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kalifornská univerzita – stručné hodnocení výkonnostních dovedností (UPSA-B)
Časové okno: První návštěva, 8 týdnů
První návštěva, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Spolupracovníci

American Legion of Iowa Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 636-631

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit