Huperzine-A per aiutare con problemi mentali e l'incapacità di prendersi cura di se stessi nei pazienti con schizofrenia
12 novembre 2009 aggiornato da: VA Nebraska Western Iowa Health Care System
Huperzine-A per la disfunzione cognitiva e lo stato funzionale nella schizofrenia
Usa Huperzine-A, un integratore a base di erbe normalmente utilizzato per il trattamento della malattia di Alzheimer, per migliorare potenzialmente la disfunzione cognitiva (problemi di memoria) e la capacità funzionale (capacità di svolgere attività quotidiane comuni come cucinare, fare il bagno, telefono, fare la spesa) nelle persone con schizofrenia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
HupA, un alcaloide inizialmente identificato dalla medicina erboristica cinese Huperia serrata, è un potente inibitore reversibile dell'acetil colinesterasi (AChE) con ulteriori proprietà uniche tra cui proprietà antagoniste del recettore NMDA, effetti neuroprotettivi e antiossidanti.
Negli studi sugli animali, HupA ha dimostrato di possedere maggiori effetti inibitori, più duraturi e più selettivi sull'attività dell'AChE rispetto al donepezil.
Negli studi clinici HupA ha migliorato la memoria, l'umore e le attività della vita quotidiana nei pazienti con demenza di Alzheimer.
Gli effetti avversi sono stati segnalati a un tasso molto basso in tutti gli studi clinici e sono principalmente colinergici, come vertigini, nausea, sintomi gastrointestinali, mal di testa e battito cardiaco depresso.
Pertanto, HupA è un'opzione interessante che può avere effetti benefici non solo sui domini cognitivi ma anche funzionali della schizofrenia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 19-59
- diagnosi di schizofrenia da MINI
- punteggio cognitivo 1 deviazione standard al di sotto delle norme pubblicate nei controlli
- clinicamente stabile per 12 settimane, vale a dire con gli stessi antipsicotici per 8 settimane e dose stabile per almeno 4 settimane
- non avere una valutazione di gravità più che moderata su allucinazioni, disturbo del pensiero formale delirante (BPRS), sintomi negativi (PANSS_N)
- EPS minimo (Simpson-Angus <6)
- depressione minima (Calgary <10)
- dose stabile di altri psicotropi (2 mesi)
- non incinta.
Criteri di esclusione:
- storia di ulcera peptica attiva entro 1 anno dallo screening
- aritmie cardiache clinicamente significative
- polso a riposo inferiore a 50
- cancro attivo (i tumori della pelle diversi dal melanoma non sono esclusi)
- storia di ictus clinicamente significativo
- prove attuali o storia negli ultimi 2 anni di epilessia, lesione cerebrale focale
- inizio di inibitori della colinesterasi/ potenziatori cognitivi (galantamina, rivastigmina, donepezil, vitamina E e memantina) entro 2 mesi dallo screening, 8. uso di farmaci con significativa attività anticolinergica del sistema nervoso centrale entro 2 mesi dallo screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Huperzine A
200 microgrammi (mcg) di HuperzineA presi due volte al giorno.
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Huperzine A in capsule da 200 microgrammi (mcg) assunte due volte al giorno per 8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Batteria cognitiva di consenso MATRICS
Lasso di tempo: Prima visita, 4 settimane, 8 settimane
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Prima visita, 4 settimane, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Breve valutazione delle competenze sulle prestazioni dell'Università della California (UPSA-B)
Lasso di tempo: Prima visita, 8 settimane
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Prima visita, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Demenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Inibitori della colinesterasi
- Huperzine A
Altri numeri di identificazione dello studio
- 636-631
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