Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huperzine-A auttaa skitsofreniapotilaiden mielenterveysongelmiin ja kyvyttömyyteen huolehtia itsestään

torstai 12. marraskuuta 2009 päivittänyt: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Hupertsiini-A kognitiiviseen toimintahäiriöön ja toiminnalliseen tilaan skitsofreniassa

Käytä Huperzine-A:ta, joka on yrttilisä, jota tavallisesti käytetään Alzheimerin taudin hoitoon, parantaaksesi skitsofreniaa sairastavien ihmisten kognitiivisia toimintahäiriöitä (muistiongelmia) ja toimintakykyä (kykyä suorittaa tavallisia päivittäisiä tehtäviä, kuten ruoanlaitto, kylpeminen, puhelin, ostokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HupA, alkaloidi, joka alun perin tunnistettiin kiinalaisesta yrttilääkkeestä Huperia serratasta, on voimakas reversiibeli asetyylikoliiniesteraasin (AChE) estäjä, jolla on lisäksi ainutlaatuisia ominaisuuksia, kuten NMDA-reseptorin antagonistiominaisuudet, hermostoa suojaavat ja antioksidanttivaikutukset. Eläintutkimuksissa HupA:lla on osoitettu olevan enemmän estäviä, pitkäaikaisempia ja selektiivisempiä vaikutuksia AChE-aktiivisuuteen kuin donepetsiilillä. Kliinisissä tutkimuksissa HupA paransi muistia, mielialaa ja päivittäisiä toimintoja Alzheimerin dementiaa sairastavilla potilailla. Haittavaikutuksia on raportoitu erittäin vähän kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, ja ne ovat pääasiassa kolinergisiä, kuten huimausta, pahoinvointia, maha-suolikanavan oireita, päänsärkyä ja hidastunutta sykettä. Siten HupA on houkutteleva vaihtoehto, jolla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia paitsi kognitiivisiin, myös toiminnallisiin skitsofrenian alueisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 19-59
  2. MINI:n skitsofrenian diagnoosi
  3. kognitiopisteet 1 standardipoikkeama alle julkaistujen normien kontrolleissa
  4. kliinisesti stabiili 12 viikon ajan eli samoilla psykoosilääkkeillä 8 viikon ajan ja vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa
  5. joilla on korkeintaan kohtalainen vakavuusaste hallusinaatioista, harhaluuloista, muodollisesta ajatteluhäiriöstä (BPRS), negatiivisista oireista (PANSS_N)
  6. minimaalinen EPS (Simpson-Angus <6)
  7. minimaalinen masennus (Calgary <10)
  8. vakaa annos muita psykotrooppisia aineita (2 kuukautta)
  9. ei raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. anamneesissa aktiivinen peptinen haavatauti 1 vuoden sisällä seulonnasta
  2. kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö
  3. lepopulssi alle 50
  4. aktiivinen syöpä (muut ihokasvaimet kuin melanooma eivät ole poissuljettuja)
  5. kliinisesti merkittävä aivohalvaus historiassa
  6. nykyinen näyttö tai historia viimeisen 2 vuoden ajalta epilepsiasta, fokaalinen aivovaurio
  7. koliiniesteraasi-inhibiittoreiden/kognitiivisten tekijöiden (galantamiini, rivastigmiini, donepetsiili, E-vitamiini ja memantiini) aloittaminen 2 kuukauden sisällä seulonnasta, 8. lääkkeiden käyttö, joilla on merkittävä keskushermoston antikolinerginen vaikutus 2 kuukauden sisällä seulonnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huperzine A
200 mikrogrammaa (mcg) HuperzineA:ta kahdesti päivässä.
Lääke: Huperzine A
Hupertsiini A 200 mikrogramman (mcg) kapseleissa kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • HupA
  • Huperzine-A
  • Huperzia serrata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MATRICS Consensus-kognitiivinen akku
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Ensimmäinen käynti, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
University of California Performance Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti, 8 viikkoa
Ensimmäinen käynti, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Yhteistyökumppanit

American Legion of Iowa Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 636-631

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa