Huperzine-A para ayudar con los problemas mentales y la incapacidad de cuidarse a sí mismos en pacientes con esquizofrenia
12 de noviembre de 2009 actualizado por: VA Nebraska Western Iowa Health Care System
Huperzine-A para la disfunción cognitiva y el estado funcional en la esquizofrenia
Use Huperzine-A, un suplemento a base de hierbas que normalmente se usa para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, para mejorar potencialmente la disfunción cognitiva (problemas de memoria) y la capacidad funcional (capacidad para realizar tareas diarias comunes como cocinar, bañarse, llamar por teléfono, ir de compras) en personas con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
HupA, un alcaloide inicialmente identificado a partir de la medicina herbal china Huperia serrata, es un potente inhibidor reversible de la acetilcolinesterasa (AChE) con propiedades únicas adicionales que incluyen propiedades antagonistas del receptor NMDA, efectos neuroprotectores y antioxidantes.
En estudios con animales, se demostró que HupA posee mayores efectos inhibidores, más duraderos y más selectivos sobre la actividad de la AChE que el donepezilo.
En estudios clínicos, HupA mejoró la memoria, el estado de ánimo y las actividades de la vida diaria en pacientes con demencia de Alzheimer.
Los efectos adversos han sido reportados en muy baja proporción en todos los ensayos clínicos, y son principalmente colinérgicos, tales como mareos, náuseas, síntomas gastrointestinales, dolores de cabeza y depresión del ritmo cardíaco.
Por lo tanto, HupA es una opción atractiva que puede tener efectos beneficiosos no solo en los dominios cognitivos sino también funcionales de la esquizofrenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 19-59
- diagnóstico de esquizofrenia por MINI
- puntuación cognitiva 1 desviación estándar por debajo de las normas publicadas en los controles
- clínicamente estable durante 12 semanas, es decir, con los mismos antipsicóticos durante 8 semanas y dosis estable durante al menos 4 semanas
- no tienen más que una calificación de gravedad moderada en alucinaciones, delirios, trastorno del pensamiento formal (BPRS), síntomas negativos (PANSS_N)
- EPS mínimo (Simpson-Angus <6)
- depresión mínima (Calgary <10)
- dosis estable de otros psicotrópicos (2 meses)
- no embarazada.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica activa en el año anterior a la selección
- arritmia cardíaca clínicamente significativa
- pulso en reposo menos de 50
- cáncer activo (no se excluyen los tumores de piel distintos del melanoma)
- antecedentes de accidente cerebrovascular clínicamente significativo
- evidencia actual o antecedentes en los últimos 2 años de epilepsia, lesión cerebral focal
- inicio de inhibidores de la colinesterasa/potenciadores cognitivos (galantamina, rivastigmina, donepezil, vitamina E y memantina) dentro de los 2 meses posteriores a la selección, 8. uso de medicamentos con actividad anticolinérgica significativa en el sistema nervioso central dentro de los 2 meses posteriores a la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Huperzina A
200 microgramos (mcg) de HuperzineA tomados dos veces al día.
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Huperzina A en cápsulas de 200 microgramos (mcg) que se toman dos veces al día durante 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Batería Cognitiva de Consenso MATRICS
Periodo de tiempo: Primera visita, 4 semanas, 8 semanas
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Primera visita, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resumen de evaluación de habilidades de desempeño de la Universidad de California (UPSA-B)
Periodo de tiempo: Primera visita, 8 semanas
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Primera visita, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Demencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Inhibidores de la colinesterasa
- Huperzina A
Otros números de identificación del estudio
- 636-631
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .