Huperzine-A는 정신 분열증 환자의 정신 문제 및 자신을 돌볼 수 없음에 도움을 줍니다.
2009년 11월 12일 업데이트: VA Nebraska Western Iowa Health Care System
정신 분열증의 인지 기능 장애 및 기능 상태에 대한 Huperzine-A
일반적으로 알츠하이머병 치료에 사용되는 약초 보충제인 Huperzine-A를 사용하여 정신분열증 환자의 인지 기능 장애(기억력 문제) 및 기능적 능력(요리, 목욕, 전화, 쇼핑과 같은 일반적인 일상 업무 수행 능력)을 잠재적으로 개선하십시오.
연구 개요
상세 설명
중국 약초 Huperia serrata에서 최초로 확인된 알칼로이드인 HupA는 강력한 가역적 아세틸 콜린에스테라제(AChE) 억제제로 NMDA 수용체 길항제 특성, 신경 보호 및 항산화 효과를 비롯한 고유한 특성을 추가로 가지고 있습니다.
동물 연구에서 HupA는 도네페질보다 AChE 활성에 대한 더 큰 억제, 더 오래 지속되고 더 선택적인 효과를 갖는 것으로 나타났습니다.
임상 연구에서 HupA는 알츠하이머 치매 환자의 기억력, 기분 및 일상 생활 활동을 개선했습니다.
부작용은 모든 임상시험에서 매우 낮은 비율로 보고되었으며 주로 현기증, 메스꺼움, 위장관 증상, 두통 및 심박수 저하와 같은 콜린성입니다.
따라서 HupA는 정신분열증의 인지적 영역뿐만 아니라 기능적 영역에도 유익한 영향을 미칠 수 있는 매력적인 옵션입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-59세
- MINI를 통한 정신분열증 진단
- 대조군에서 발표된 규범보다 인지 점수 1 표준 편차
- 12주 동안 임상적으로 안정함, 즉 8주 동안 동일한 항정신병제 및 최소 4주 동안 안정 용량으로
- 환각, 망상, 형식적 사고 장애(BPRS), 음성 증상(PANSS_N)에 대해 중등도 등급 이하
- 최소 EPS(Simpson-Angus <6)
- 최소 우울증(캘거리 <10)
- 기타 향정신성 약물의 안정 용량(2개월)
- 임신 아님.
제외 기준:
- 스크리닝 1년 이내 활동성 소화성 궤양 병력
- 임상적으로 중요한 심부정맥
- 안정시 맥박 50 미만
- 활동성 암(흑색종 이외의 피부 종양은 제외되지 않음)
- 임상적으로 중요한 뇌졸중의 병력
- 간질, 국소 뇌 병변의 지난 2년 동안의 현재 증거 또는 병력
- 스크리닝 2개월 이내에 콜린에스테라아제 억제제/인지 강화제(갈란타민, 리바스티그민, 도네페질, 비타민 E 및 메만틴) 시작, 8. 스크리닝 2개월 이내에 유의한 중추신경계 항콜린 활성이 있는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴퍼진 A
HuperzineA 200마이크로그램(mcg)을 하루에 두 번 복용합니다.
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200마이크로그램(mcg) 캡슐의 Huperzine A를 8주 동안 매일 두 번 복용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MATRICS 합의 인지 배터리
기간: 첫 방문, 4주, 8주
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첫 방문, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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캘리포니아 대학교 성과 기술 평가-요약서(UPSA-B)
기간: 첫 방문, 8주
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첫 방문, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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