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Huperzine-A pour aider à résoudre les problèmes mentaux et l'incapacité de prendre soin de soi chez les patients atteints de schizophrénie

12 novembre 2009 mis à jour par: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Huperzine-A pour le dysfonctionnement cognitif et l'état fonctionnel dans la schizophrénie

Utilisez Huperzine-A, un supplément à base de plantes normalement utilisé pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, pour potentiellement améliorer le dysfonctionnement cognitif (problèmes de mémoire) et la capacité fonctionnelle (capacité à effectuer des tâches quotidiennes courantes telles que cuisiner, prendre un bain, téléphoner, faire les courses) chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HupA, un alcaloïde initialement identifié à partir de la phytothérapie chinoise Huperia serrata, est un puissant inhibiteur réversible de l'acétylcholinestérase (AChE) doté de propriétés uniques supplémentaires, notamment des propriétés antagonistes des récepteurs NMDA, des effets neuroprotecteurs et antioxydants. Dans les études animales, il a été démontré que HupA possède des effets inhibiteurs plus importants, plus durables et plus sélectifs sur l'activité de l'AChE que le donépézil. Dans les études cliniques, HupA a amélioré la mémoire, l'humeur et les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de démence d'Alzheimer. Des effets indésirables ont été signalés à un très faible taux dans tous les essais cliniques et sont principalement cholinergiques, tels que des étourdissements, des nausées, des symptômes gastro-intestinaux, des maux de tête et une fréquence cardiaque déprimée. Ainsi, HupA est une option attrayante qui peut avoir des effets bénéfiques non seulement sur les domaines cognitifs mais aussi fonctionnels de la schizophrénie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 19-59 ans
  2. diagnostic de schizophrénie par MINI
  3. score cognitif 1 écart-type en dessous des normes publiées chez les témoins
  4. cliniquement stable pendant 12 semaines, c'est-à-dire sous le(s) même(s) antipsychotique(s) pendant 8 semaines et dose stable pendant au moins 4 semaines
  5. n'ont pas plus qu'une cote de gravité modérée pour les hallucinations, les délires, les troubles de la pensée formelle (BPRS), les symptômes négatifs (PANSS_N)
  6. EPS minimal (Simpson-Angus <6)
  7. dépression minimale (Calgary <10)
  8. dose stable d'autres psychotropes (2 mois)
  9. pas enceinte.

Critère d'exclusion:

  1. antécédents d'ulcère peptique actif dans l'année suivant le dépistage
  2. arythmie cardiaque cliniquement significative
  3. pouls au repos inférieur à 50
  4. cancer actif (les tumeurs cutanées autres que le mélanome ne sont pas exclues)
  5. antécédent d'AVC cliniquement significatif
  6. preuves actuelles ou antécédents au cours des 2 dernières années d'épilepsie, lésion cérébrale focale
  7. début des inhibiteurs de la cholinestérase/amplificateurs cognitifs (galantamine, rivastigmine, donépézil, vitamine E et mémantine) dans les 2 mois suivant le dépistage, 8. utilisation de médicaments ayant une activité anticholinergique significative sur le système nerveux central dans les 2 mois suivant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huperzine A
200 microgrammes (mcg) d'HuperzineA pris deux fois par jour.
Médicament: Huperzine A
Huperzine A en gélules de 200 microgrammes (mcg) prises deux fois par jour pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • HupA
  • Huperzine-A
  • Huperzia serrata

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
MATRICS Consensus Batterie Cognitive
Délai: Première visite, 4 semaines, 8 semaines
Première visite, 4 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des compétences de performance de l'Université de Californie (UPSA-B)
Délai: Première visite, 8 semaines
Première visite, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Collaborateurs

American Legion of Iowa Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2009

Première publication (Estimation)

13 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 636-631

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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