Huperzine-A para ajudar com problemas mentais e incapacidade de cuidar de si mesmo em pacientes com esquizofrenia
12 de novembro de 2009 atualizado por: VA Nebraska Western Iowa Health Care System
Huperzine-A para disfunção cognitiva e estado funcional na esquizofrenia
Use Huperzine-A, um suplemento à base de ervas normalmente usado no tratamento da doença de Alzheimer, para melhorar potencialmente a disfunção cognitiva (problemas de memória) e a capacidade funcional (capacidade de realizar tarefas diárias comuns, como cozinhar, tomar banho, telefonar, fazer compras) em pessoas com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HupA, um alcalóide inicialmente identificado a partir do fitoterápico chinês Huperia serrata, é um potente inibidor reversível da acetilcolinesterase (AChE) com propriedades únicas adicionais, incluindo propriedades antagonistas do receptor NMDA, efeitos neuroprotetores e antioxidantes.
Em estudos com animais, HupA demonstrou possuir efeitos inibitórios maiores, mais duradouros e mais seletivos sobre a atividade da AChE do que o donepezil.
Em estudos clínicos, o HupA melhorou a memória, o humor e as atividades da vida diária em pacientes com demência de Alzheimer.
Os efeitos adversos foram relatados em uma taxa muito baixa em todos os ensaios clínicos e são principalmente colinérgicos, como tontura, náusea, sintomas gastrointestinais, dores de cabeça e diminuição da frequência cardíaca.
Assim, HupA é uma opção atraente que pode ter efeitos benéficos não apenas nos domínios cognitivos, mas também funcionais da esquizofrenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 19-59
- diagnóstico de esquizofrenia pelo MINI
- pontuação de cognição 1 desvio padrão abaixo das normas publicadas em controles
- clinicamente estável por 12 semanas, ou seja, com o(s) mesmo(s) antipsicótico(s) por 8 semanas e dose estável por pelo menos 4 semanas
- não têm classificação de gravidade mais do que moderada em alucinações, delírios, transtorno do pensamento formal (BPRS), sintomas negativos (PANSS_N)
- EPS mínimo (Simpson-Angus <6)
- depressão mínima (Calgary <10)
- dose estável de outros psicotrópicos (2 meses)
- não grávida.
Critério de exclusão:
- história de úlcera péptica ativa dentro de 1 ano de triagem
- arritmia cardíaca clinicamente significativa
- pulso em repouso inferior a 50
- câncer ativo (tumores de pele que não melanoma não são excluídos)
- história de acidente vascular cerebral clinicamente significativo
- evidência atual ou história nos últimos 2 anos de epilepsia, lesão cerebral focal
- início de inibidores da colinesterase/intensificadores cognitivos (galantamina, rivastigmina, donepezil, vitamina E e memantina) dentro de 2 meses da triagem, 8. uso de medicamentos com atividade anticolinérgica significativa do sistema nervoso central dentro de 2 meses da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Huperzina A
200 microgramas (mcg) de HuperzineA tomados duas vezes ao dia.
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Huperzine A em cápsulas de 200 microgramas (mcg) tomadas duas vezes ao dia durante 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS
Prazo: Primeira visita, 4 semanas, 8 semanas
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Primeira visita, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Breve de Habilidades de Desempenho da Universidade da Califórnia (UPSA-B)
Prazo: Primeira visita, 8 semanas
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Primeira visita, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Demência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Inibidores da colinesterase
- Huperzina A
Outros números de identificação do estudo
- 636-631
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