Huperzine-A for å hjelpe med psykiske problemer og manglende evne til å ta vare på seg selv hos pasienter med schizofreni
12. november 2009 oppdatert av: VA Nebraska Western Iowa Health Care System
Huperzine-A for kognitiv dysfunksjon og funksjonell status ved schizofreni
Bruk Huperzine-A, et urtetilskudd som vanligvis brukes til behandling av Alzheimers sykdom, for potensielt å forbedre kognitiv dysfunksjon (hukommelsesproblemer) og funksjonskapasitet (evne til å utføre vanlige daglige oppgaver som matlaging, bading, telefon, shopping) hos personer med schizofreni.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HupA, et alkaloid opprinnelig identifisert fra den kinesiske urtemedisinen Huperia serrata, er en potent reversibel acetylkolinesterase (AChE)-hemmer med ytterligere unike egenskaper, inkludert NMDA-reseptorantagonistegenskaper, nevrobeskyttende og antioksidanteffekter.
I dyrestudier ble HupA vist å ha større hemmende, lengre varige og mer selektive effekter på AChE-aktivitet enn donepezil.
I kliniske studier forbedret HupA hukommelsen, humøret og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med Alzheimers demens.
Bivirkninger er rapportert i svært lav grad i alle de kliniske studiene, og er hovedsakelig kolinerge, som svimmelhet, kvalme, gastrointestinale symptomer, hodepine og deprimert hjertefrekvens.
Dermed er HupA et attraktivt alternativ som kan ha gunstige effekter ikke bare på kognitive, men også funksjonelle domener av schizofreni.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 19-59
- diagnose av schizofreni av MINI
- kognisjonsscore 1 standardavvik under publiserte normer i kontroller
- klinisk stabil i 12 uker, dvs. på samme antipsykotika(e) i 8 uker og stabil dose i minst 4 uker
- har ikke mer enn moderat alvorlighetsgrad på hallusinasjoner, vrangforestillinger formell tankeforstyrrelse (BPRS), negative symptomer (PANSS_N)
- minimal EPS (Simpson-Angus <6)
- minimal depresjon (Calgary <10)
- stabil dose av andre psykotrope midler (2 måneder)
- ikke gravid.
Ekskluderingskriterier:
- historie med aktiv magesår innen 1 år etter screening
- klinisk signifikant hjertearytmi
- hvilepuls mindre enn 50
- aktiv kreft (andre hudsvulster enn melanom er ikke utelukket)
- historie med klinisk signifikant hjerneslag
- nåværende bevis eller historie de siste 2 årene med epilepsi, fokal hjernelesjon
- start av kolinesterasehemmere/ kognitive forsterkere (galantamin, rivastigmin, donepezil, vitamin E og memantin) innen 2 måneder etter screening, 8. bruk av medikamenter med signifikant sentralnervesystems antikolinerg aktivitet innen 2 måneder etter screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Huperzine A
200 mikrogram (mcg) HuperzineA tatt to ganger daglig.
|
Huperzine A i 200 mikrogram (mcg) kapsler tatt to ganger daglig i 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MATRIKK Konsensus kognitivt batteri
Tidsramme: Første besøk, 4 uker, 8 uker
|
Første besøk, 4 uker, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
University of California Performance Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tidsramme: Første besøk, 8 uker
|
Første besøk, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Demens
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Kolinesterasehemmere
- Huperzine A
Andre studie-ID-numre
- 636-631
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .