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Huperzine-A zur Hilfe bei psychischen Problemen und der Unfähigkeit, sich bei Patienten mit Schizophrenie um sich selbst zu kümmern

12. November 2009 aktualisiert von: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Huperzine-A für kognitive Dysfunktion und Funktionsstatus bei Schizophrenie

Verwenden Sie Huperzine-A, ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel, das normalerweise zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit verwendet wird, um möglicherweise die kognitive Dysfunktion (Gedächtnisprobleme) und die funktionelle Kapazität (Fähigkeit, alltägliche Aufgaben wie Kochen, Baden, Telefonieren, Einkaufen auszuführen) bei Menschen mit Schizophrenie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HupA, ein Alkaloid, das ursprünglich aus der chinesischen Kräutermedizin Huperia serrata identifiziert wurde, ist ein potenter reversibler Acetylcholinesterase (AChE)-Hemmer mit zusätzlichen einzigartigen Eigenschaften, einschließlich NMDA-Rezeptor-antagonistischer Eigenschaften, neuroprotektiver und antioxidativer Wirkungen. In Tierstudien wurde gezeigt, dass HupA stärkere hemmende, länger anhaltende und selektivere Wirkungen auf die AChE-Aktivität besitzt als Donepezil. In klinischen Studien verbesserte HupA das Gedächtnis, die Stimmung und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Alzheimer-Demenz. Nebenwirkungen wurden in allen klinischen Studien nur sehr selten berichtet und sind hauptsächlich cholinergischer Natur, wie Schwindel, Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen und verminderte Herzfrequenz. Daher ist HupA eine attraktive Option, die nicht nur positive Auswirkungen auf kognitive, sondern auch auf funktionelle Bereiche der Schizophrenie haben kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 19-59
  2. Diagnose Schizophrenie durch MINI
  3. Kognitionsbewertung 1 Standardabweichung unter den veröffentlichten Normen in den Kontrollen
  4. klinisch stabil für 12 Wochen, d. h. unter denselben Antipsychotika für 8 Wochen und stabiler Dosis für mindestens 4 Wochen
  5. haben nicht mehr als eine mittlere Schweregradbewertung für Halluzinationen, Wahnvorstellungen, formale Denkstörung (BPRS), negative Symptome (PANSS_N)
  6. minimaler EPS (Simpson-Angus <6)
  7. minimale Depression (Calgary <10)
  8. stabile Dosis anderer Psychopharmaka (2 Monate)
  9. nicht schwanger.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer aktiven Magengeschwürerkrankung innerhalb von 1 Jahr nach dem Screening
  2. klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen
  3. Ruhepuls unter 50
  4. aktiver Krebs (andere Hauttumoren als Melanome sind nicht ausgeschlossen)
  5. Vorgeschichte eines klinisch signifikanten Schlaganfalls
  6. Aktuelle Anzeichen oder Vorgeschichte in den letzten 2 Jahren von Epilepsie, fokale Hirnläsion
  7. Beginn der Einnahme von Cholinesterasehemmern/ kognitiven Verstärkern (Galantamin, Rivastigmin, Donepezil, Vitamin E und Memantin) innerhalb von 2 Monaten nach dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Huperzine A
200 Mikrogramm (mcg) HuperzineA, zweimal täglich eingenommen.
Arzneimittel: Huperzine A
Huperzine A in 200 Mikrogramm (mcg) Kapseln, die 8 Wochen lang zweimal täglich eingenommen werden.
Andere Namen:
  • HupA
  • Huperzine-A
  • Huperzia serrata

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MATRICS Consensus Cognitive Battery
Zeitfenster: Erster Besuch, 4 Wochen, 8 Wochen
Erster Besuch, 4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
University of California Performance Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Zeitfenster: Erster Besuch, 8 Wochen
Erster Besuch, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Mitarbeiter

American Legion of Iowa Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 636-631

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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