Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huperzine-A om te helpen bij psychische problemen en het onvermogen om voor zichzelf te zorgen bij patiënten met schizofrenie

12 november 2009 bijgewerkt door: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Huperzine-A voor cognitieve disfunctie en functionele status bij schizofrenie

Gebruik Huperzine-A, een kruidensupplement dat normaal wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, om mogelijk cognitieve disfunctie (geheugenproblemen) en functionele capaciteit (vermogen om veelvoorkomende dagelijkse taken uit te voeren, zoals koken, baden, telefoneren, winkelen) bij mensen met schizofrenie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HupA, een alkaloïde die aanvankelijk werd geïdentificeerd uit het Chinese kruidengeneesmiddel Huperia serrata, is een krachtige reversibele acetylcholinesterase (AChE)-remmer met aanvullende unieke eigenschappen, waaronder NMDA-receptorantagonistische eigenschappen, neuroprotectieve en antioxiderende effecten. In dierstudies bleek HupA grotere remmende, langduriger en selectievere effecten op de AChE-activiteit te hebben dan donepezil. In klinische onderzoeken verbeterde HupA het geheugen, de stemming en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. Bijwerkingen zijn in alle klinische onderzoeken in een zeer laag percentage gemeld en zijn voornamelijk cholinergisch, zoals duizeligheid, misselijkheid, gastro-intestinale symptomen, hoofdpijn en verlaagde hartslag. HupA is dus een aantrekkelijke optie die niet alleen gunstige effecten kan hebben op cognitieve maar ook op functionele domeinen van schizofrenie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prasad R Padala, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 57 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 19-59
  2. diagnose van schizofrenie door MINI
  3. cognitiescore 1 standaarddeviatie onder gepubliceerde normen in controles
  4. klinisch stabiel gedurende 12 weken, d.w.z. op dezelfde antipsychoticum(s) gedurende 8 weken en stabiele dosis gedurende ten minste 4 weken
  5. hebben niet meer dan matige ernstscore voor hallucinaties, wanen, formele gedachtestoornis (BPRS), negatieve symptomen (PANSS_N)
  6. minimale EPS (Simpson-Angus <6)
  7. minimale depressie (Calgary <10)
  8. stabiele dosis andere psychofarmaca (2 maanden)
  9. niet zwanger.

Uitsluitingscriteria:

  1. voorgeschiedenis van een actieve maagzweer binnen 1 jaar na screening
  2. klinisch significante hartritmestoornissen
  3. rustpols minder dan 50
  4. actieve kanker (andere huidtumoren dan melanoom zijn niet uitgesloten)
  5. geschiedenis van klinisch significante beroerte
  6. huidig ​​bewijs of geschiedenis in de afgelopen 2 jaar van epilepsie, focale hersenlaesie
  7. start van cholinesteraseremmers/cognitieve versterkers (galantamine, rivastigmine, donepezil, vitamine E en memantine) binnen 2 maanden na screening, 8. gebruik van medicijnen met significante anticholinerge activiteit op het centrale zenuwstelsel binnen 2 maanden na screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huperzine A
200 microgram (mcg) HuperzineA tweemaal daags ingenomen.
Geneesmiddel: Huperzine A
Huperzine A in capsules van 200 microgram (mcg), tweemaal daags ingenomen gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • HupA
  • Huperzine-A
  • Huperzie serrata

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MATRICS Consensus cognitieve batterij
Tijdsspanne: Eerste bezoek, 4 weken, 8 weken
Eerste bezoek, 4 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
University of California Performance Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tijdsspanne: Eerste bezoek, 8 weken
Eerste bezoek, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Medewerkers

American Legion of Iowa Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 636-631

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huperzine A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren