Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Huperzine-A til at hjælpe med psykiske problemer og manglende evne til at tage sig af sig selv hos patienter med skizofreni

12. november 2009 opdateret af: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Huperzine-A for kognitiv dysfunktion og funktionel status ved skizofreni

Brug Huperzine-A, et urtetilskud, der normalt bruges til behandling af Alzheimers sygdom, til potentielt at forbedre kognitiv dysfunktion (hukommelsesproblemer) og funktionsevne (evnen til at udføre almindelige daglige opgaver såsom madlavning, badning, telefon, indkøb) hos mennesker med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HupA, et alkaloid oprindeligt identificeret fra den kinesiske urtemedicin Huperia serrata, er en potent reversibel acetylcholinesterase (AChE)-hæmmer med yderligere unikke egenskaber, herunder NMDA-receptorantagonistegenskaber, neurobeskyttende og antioxidantvirkninger. I dyreforsøg har HupA vist sig at have større hæmmende, længerevarende og mere selektive virkninger på AChE-aktivitet end donepezil. I kliniske undersøgelser forbedrede HupA hukommelsen, humøret og dagligdagens aktiviteter hos patienter med Alzheimers demens. Bivirkninger er blevet rapporteret meget lavt i alle de kliniske forsøg og er hovedsageligt kolinerge, såsom svimmelhed, kvalme, gastrointestinale symptomer, hovedpine og nedsat hjertefrekvens. HupA er således en attraktiv mulighed, som kan have gavnlige virkninger ikke kun på kognitive, men også funktionelle domæner af skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 19-59
  2. diagnosticering af skizofreni af MINI
  3. kognitionsscore 1 standardafvigelse under offentliggjorte normer i kontroller
  4. klinisk stabil i 12 uger, dvs. på samme antipsykotika(r) i 8 uger og stabil dosis i mindst 4 uger
  5. har ikke mere end moderat sværhedsgrad på hallucinationer, vrangforestillinger formel tankeforstyrrelse (BPRS), negative symptomer (PANSS_N)
  6. minimal EPS (Simpson-Angus <6)
  7. minimal depression (Calgary <10)
  8. stabil dosis af andre psykotrope midler (2 måneder)
  9. ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

  1. anamnese med aktiv mavesår inden for 1 år efter screening
  2. klinisk signifikant hjertearytmi
  3. hvilepuls mindre end 50
  4. aktiv cancer (andre hudtumorer end melanom er ikke udelukket)
  5. anamnese med klinisk signifikant slagtilfælde
  6. aktuelle beviser eller historie i de seneste 2 år med epilepsi, fokal hjernelæsion
  7. start af cholinesterasehæmmere/kognitive forstærkere (galantamin, rivastigmin, donepezil, vitamin E og memantin) inden for 2 måneder efter screening, 8. brug af medicin med signifikant centralnervesystems antikolinerg aktivitet inden for 2 måneder efter screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Huperzine A
200 mikrogram (mcg) HuperzineA taget to gange dagligt.
Medicin: Huperzine A
Huperzine A i 200 mikrogram (mcg) kapsler taget to gange dagligt i 8 uger.
Andre navne:
  • HupA
  • Huperzine-A
  • Huperzia serrata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsramme: Første besøg, 4 uger, 8 uger
Første besøg, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
University of California Performance Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tidsramme: Første besøg, 8 uger
Første besøg, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Samarbejdspartnere

American Legion of Iowa Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 636-631

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huperzine A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner