Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гуперзин-А помогает при психических проблемах и неспособности заботиться о себе у пациентов с шизофренией

12 ноября 2009 г. обновлено: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Гуперзин-А при когнитивной дисфункции и функциональном статусе при шизофрении

Используйте Huperzine-A, травяную добавку, обычно используемую для лечения болезни Альцгеймера, для потенциального улучшения когнитивной дисфункции (проблемы с памятью) и функциональных возможностей (способность выполнять обычные повседневные задачи, такие как приготовление пищи, купание, телефон, покупки) у людей с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

HupA, алкалоид, первоначально идентифицированный из китайской травяной медицины Huperia serrata, является мощным обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы (AChE) с дополнительными уникальными свойствами, включая свойства антагониста NMDA-рецепторов, нейропротекторные и антиоксидантные эффекты. В исследованиях на животных было показано, что HupA обладает более сильным ингибирующим, более продолжительным и более избирательным действием на активность АХЭ, чем донепезил. В клинических исследованиях HupA улучшал память, настроение и повседневную деятельность у пациентов с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. Во всех клинических испытаниях очень редко сообщалось о побочных эффектах, в основном холинергических, таких как головокружение, тошнота, желудочно-кишечные симптомы, головные боли и снижение частоты сердечных сокращений. Таким образом, HupA является привлекательным вариантом, который может оказывать благотворное влияние не только на когнитивные, но и на функциональные области шизофрении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 19-59 лет
  2. диагностика шизофрении по MINI
  3. оценка познавательной способности на 1 стандартное отклонение ниже опубликованных норм в контрольной группе
  4. клинически стабилен в течение 12 недель, т. е. на одном и том же антипсихотике в течение 8 недель и стабильной дозе в течение как минимум 4 недель
  5. иметь не более чем среднюю степень тяжести по галлюцинациям, бреду, формальному расстройству мышления (BPRS), негативным симптомам (PANSS_N)
  6. минимальная ЭПС (Симпсон-Ангус <6)
  7. минимальная депрессия (Калгари <10)
  8. стабильная доза других психотропных средств (2 месяца)
  9. не беременна.

Критерий исключения:

  1. история активной язвенной болезни в течение 1 года после скрининга
  2. клинически значимая сердечная аритмия
  3. пульс покоя менее 50
  4. активный рак (не исключены опухоли кожи, кроме меланомы)
  5. История клинически значимого инсульта
  6. текущие данные или анамнез за последние 2 года эпилепсии, очагового поражения головного мозга
  7. начало приема ингибиторов холинэстеразы/усилителей когнитивных функций (галантамин, ривастигмин, донепезил, витамин Е и мемантин) в течение 2 месяцев после скрининга, 8. использование препаратов со значительным антихолинергическим действием на ЦНС в течение 2 месяцев после скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гуперзин А
200 микрограммов (мкг) HuperzineA два раза в день.
Лекарство: Гуперзин А
Гиперзин А в капсулах по 200 мкг (мкг) два раза в день в течение 8 недель.
Другие имена:
  • HupA
  • Гиперзин-А
  • Гуперзия серрата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивная батарея консенсуса MATRICS
Временное ограничение: Первый визит, 4 недели, 8 недель
Первый визит, 4 недели, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткий обзор оценки профессиональных навыков Калифорнийского университета (UPSA-B)
Временное ограничение: Первый визит, 8 недель
Первый визит, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Соавторы

American Legion of Iowa Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 636-631

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться