Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Huperzine-A segít a skizofrén betegek mentális problémáiban és az önellátásra való képtelenségben

2009. november 12. frissítette: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Huperzine-A a kognitív diszfunkció és a funkcionális állapot kezelésére skizofrénia esetén

Használja a Huperzine-A-t, az Alzheimer-kór kezelésére általában használt gyógynövény-kiegészítőt, hogy potenciálisan javítsa a kognitív diszfunkciót (memóriaproblémák) és a funkcionális kapacitást (az általános napi feladatok elvégzésének képességét, mint például a főzés, fürdés, telefonálás, vásárlás) skizofrén betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HupA, egy alkaloid, amelyet eredetileg a Huperia serrata kínai gyógynövényből azonosítottak, egy erős reverzibilis acetil-kolinészteráz (AChE) gátló, amely további egyedi tulajdonságokkal rendelkezik, beleértve az NMDA-receptor antagonista tulajdonságokat, neuroprotektív és antioxidáns hatásokat. Állatkísérletekben kimutatták, hogy a HupA erősebb gátló, hosszabb ideig tartó és szelektívebb hatással rendelkezik az AChE aktivitásra, mint a donepezil. Klinikai vizsgálatokban a HupA javította a memóriát, a hangulatot és a mindennapi tevékenységeket Alzheimer-kóros demenciában szenvedő betegeknél. Az összes klinikai vizsgálatban nagyon alacsony arányban jelentettek mellékhatásokat, amelyek főként kolinerg jellegűek, mint például szédülés, hányinger, gyomor-bélrendszeri tünetek, fejfájás és szívritmuszavar. Így a HupA vonzó lehetőség, amely nemcsak a skizofrénia kognitív, hanem funkcionális területeire is jótékony hatással lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 19-59 éves korig
  2. skizofrénia diagnózisa a MINI által
  3. kognitív pontszám 1 szórással a publikált normák alatt a kontrollokban
  4. klinikailag stabil 12 hétig, azaz ugyanazon antipszichotikum(ok) mellett 8 hétig, és stabil dózis legalább 4 hétig
  5. a hallucinációk, téveszmék formális gondolkodási zavara (BPRS), negatív tünetei (PANSS_N) nem rendelkeznek közepesnél súlyosabb besorolással
  6. minimális EPS (Simpson-Angus <6)
  7. minimális depresszió (Calgary <10)
  8. egyéb pszichotróp szerek stabil adagja (2 hónap)
  9. nem terhes.

Kizárási kritériumok:

  1. aktív peptikus fekélybetegség anamnézisében a szűrést követő 1 éven belül
  2. klinikailag jelentős szívritmuszavar
  3. nyugalmi pulzus kevesebb, mint 50
  4. aktív rák (a melanómától eltérő bőrdaganatok nem kizárt)
  5. klinikailag jelentős stroke anamnézisében
  6. epilepszia, fokális agykárosodás jelenlegi bizonyítéka vagy története az elmúlt 2 évben
  7. a szűrést követő 2 hónapon belül kolinészteráz gátlók/ kognitív képességjavítók (galantamin, rivasztigmin, donepezil, E-vitamin és memantin) kezdése, 8. jelentős központi idegrendszeri antikolinerg hatású gyógyszerek alkalmazása a szűrést követő 2 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Huperzine A
200 mikrogramm (mcg) HuperzineA naponta kétszer.
Drog: Huperzine A
Huperzine A 200 mikrogramm (mcg) kapszulákban, naponta kétszer 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • HupA
  • Huperzine-A
  • Huperzia serrata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MATRICS Consensus kognitív akkumulátor
Időkeret: Első látogatás, 4 hét, 8 hét
Első látogatás, 4 hét, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Kaliforniai Egyetem teljesítménykészségeinek felmérése (UPSA-B)
Időkeret: Első látogatás, 8 hét
Első látogatás, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Együttműködők

American Legion of Iowa Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 636-631

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel