石杉碱甲有助于解决精神分裂症患者的精神问题和自理能力障碍
2009年11月12日 更新者：VA Nebraska Western Iowa Health Care System
石杉碱甲对精神分裂症认知功能障碍和功能状态的影响
使用 Huperzine-A，一种通常用于治疗阿尔茨海默氏病的草药补充剂，可以潜在地改善精神分裂症患者的认知功能障碍（记忆问题）和功能能力（执行常见日常任务的能力，例如烹饪、洗澡、电话、购物）。
研究概览
详细说明
HupA 是一种最初从中草药蛇足石杉中发现的生物碱，是一种有效的可逆乙酰胆碱酯酶 (AChE) 抑制剂，具有其他独特的特性，包括 NMDA 受体拮抗剂特性、神经保护和抗氧化作用。
在动物研究中，HupA 显示出比多奈哌齐对 AChE 活性具有更强的抑制作用、更持久的作用和更具选择性的作用。
在临床研究中，HupA 改善了阿尔茨海默氏痴呆患者的记忆力、情绪和日常生活活动。
在所有临床试验中，不良反应的发生率极低，主要为胆碱能反应，如头晕、恶心、胃肠道症状、头痛和心率减慢。
因此，HupA 是一个有吸引力的选择，它可能不仅对精神分裂症的认知领域而且对功能领域都有有益的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68105
- Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-59岁
- MINI诊断精神分裂症
- 认知得分比对照组公布的标准差 1 个标准差
- 临床稳定 12 周，即使用相同的抗精神病药 8 周且剂量稳定至少 4 周
- 对幻觉、妄想、形式思维障碍 (BPRS)、阴性症状 (PANSS_N) 的严重程度不超过中度评级
- 最低每股收益（Simpson-Angus <6）
- 最小抑郁症（卡尔加里 <10）
- 稳定剂量的其他精神药物（2 个月）
- 未怀孕。
排除标准：
- 筛选后 1 年内有活动性消化性溃疡病史
- 有临床意义的心律失常
- 静息脉搏小于 50
- 活动性癌症（不排除黑色素瘤以外的皮肤肿瘤）
- 有临床意义的中风病史
- 当前证据或过去 2 年的癫痫病史、局灶性脑损伤
- 在筛选后 2 个月内开始使用胆碱酯酶抑制剂/认知增强剂（加兰他敏、卡巴拉汀、多奈哌齐、维生素 E 和美金刚）， 8. 在筛选后 2 个月内使用具有显着中枢神经系统抗胆碱能活性的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：石杉碱甲
每天服用两次 200 微克 (mcg) 石杉碱甲。
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200 微克 (mcg) 胶囊中的石杉碱甲每天服用两次，持续 8 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MATRICS 共识认知电池
大体时间：第一次就诊，4周，8周
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第一次就诊，4周，8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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加州大学表演技能评估简介 (UPSA-B)
大体时间：第一次访问，8 周
|
第一次访问，8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prasad R Padala, MD, MS、VA Office of Research and Development
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月12日
首次发布 (估计)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月12日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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