Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Huperzine-A för att hjälpa till med psykiska problem och oförmågan att ta hand om sig själv hos patienter med schizofreni

12 november 2009 uppdaterad av: VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Huperzine-A för kognitiv dysfunktion och funktionell status vid schizofreni

Använd Huperzine-A, ett örttillskott som normalt används för behandling av Alzheimers sjukdom, för att potentiellt förbättra kognitiv dysfunktion (minnesproblem) och funktionsförmåga (förmåga att utföra vanliga dagliga uppgifter som matlagning, bad, telefon, shopping) hos personer med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HupA, en alkaloid som ursprungligen identifierades från den kinesiska örtmedicinen Huperia serrata, är en potent reversibel acetylkolinesteras (AChE)-hämmare med ytterligare unika egenskaper inklusive NMDA-receptorantagonistegenskaper, neuroprotektiva och antioxidanteffekter. I djurstudier har HupA visat sig ha större hämmande, mer långvariga och mer selektiva effekter på AChE-aktivitet än donepezil. I kliniska studier förbättrade HupA minne, humör och dagliga aktiviteter hos patienter med Alzheimers demens. Biverkningar har rapporterats i mycket låg frekvens i alla kliniska prövningar och är huvudsakligen kolinerga, såsom yrsel, illamående, gastrointestinala symtom, huvudvärk och sänkt hjärtfrekvens. Således är HupA ett attraktivt alternativ som kan ha gynnsamma effekter inte bara på kognitiva utan också funktionella domäner av schizofreni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
        • Veterans Affairs Nebraska Western Iowa Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 19-59
  2. diagnos av schizofreni av MINI
  3. kognitionspoäng 1 standardavvikelse under publicerade normer i kontroller
  4. kliniskt stabil i 12 veckor, dvs på samma antipsykotiska läkemedel i 8 veckor och stabil dos i minst 4 veckor
  5. har inte mer än måttlig svårighetsgrad på hallucinationer, vanföreställningar formell tankestörning (BPRS), negativa symtom (PANSS_N)
  6. minimal EPS (Simpson-Angus <6)
  7. minimal depression (Calgary <10)
  8. stabil dos av andra psykofarmaka (2 månader)
  9. inte gravid.

Exklusions kriterier:

  1. historia av aktiv magsår inom 1 år efter screening
  2. kliniskt signifikant hjärtarytmi
  3. vilopuls mindre än 50
  4. aktiv cancer (andra hudtumörer än melanom är inte uteslutna)
  5. historia av kliniskt signifikant stroke
  6. aktuella bevis eller historia under de senaste 2 åren av epilepsi, fokal hjärnskada
  7. start av kolinesterashämmare/kognitiva förstärkare (galantamin, rivastigmin, donepezil, vitamin E och memantin) inom 2 månader efter screening, 8. användning av läkemedel med betydande antikolinerg aktivitet i centrala nervsystemet inom 2 månader efter screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huperzine A
200 mikrogram (mcg) HuperzineA två gånger dagligen.
Läkemedel: Huperzine A
Huperzine A i 200 mikrogram (mcg) kapslar tas två gånger dagligen i 8 veckor.
Andra namn:
  • HupA
  • Huperzine-A
  • Huperzia serrata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsram: Första besöket, 4 veckor, 8 veckor
Första besöket, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
University of California Performance Skills Assessment-Brief (UPSA-B)
Tidsram: Första besöket, 8 veckor
Första besöket, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Samarbetspartners

American Legion of Iowa Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Prasad R Padala, MD, MS, VA Office of Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2009

Första postat (Uppskatta)

13 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 636-631

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera