うつ病に対する曝露に基づく認知療法のランダム化臨床試験
2012年10月30日 更新者：University of Zurich
暴露に基づく認知療法におけるうつ病の明示的および暗黙的な変化
この研究の目的は、曝露に基づく認知療法 (EBCT) が、確立された認知行動療法と少なくとも同じくらい効果的であり、長期的な有効性においてより効果的であるかどうかを調査することです。
さらに、EBCT の変化のメカニズムが調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
142
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8050
- University of Zurich, Department of Psychology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な診断としてDSM-IVによる大うつ病性障害
- 標準化されたうつ病スコアの最小値 (BDI >= 17; HAMD >=13)
- 18歳以上
- -研究に自発的に参加するためのインフォームドコンセント
- 十分なドイツ語能力
除外基準:
- 急性自殺傾向
- 気分に合わない精神病の特徴を伴う抑うつ障害
- 慢性抑うつ障害
- うつ病の器質的原因
- 薬剤性うつ病
- 双極性障害
- 統合失調症、統合失調症様、統合失調感情障害、および/または精神病 NOS の診断
- 併存する気分変調症、精神病性障害（急性または既往症）、認知症、物質依存、統合失調症/境界性/または反社会性パーソナリティ障害
- 抗うつ薬以外の精神薬理学的治療
- 精神療法の開始前の1か月以内に変更された場合、抗うつ薬
- その他の同時心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：うつ病の認知行動療法（CBT）
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週 22 回のセッションと対面式の外来心理療法のブースター セッション 2 回。感情に焦点を当てた介入なしに認知再構築に焦点を当てる
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実験的：うつ病に対する曝露に基づく認知療法（EBCT）
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週 22 回のセッションと対面式の外来心理療法のブースター セッション 2 回。感情に焦点を当てた介入に焦点を当てる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Beck-Depression-Inventory (BDI-II) によって測定される抑うつ症状の重症度
時間枠：治療終了、治療終了後6ヶ月（経過観察）
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治療終了、治療終了後6ヶ月（経過観察）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡易症状インベントリ (BSI) によって測定される症状障害
時間枠：治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) によって測定される生活の質
時間枠：治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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対人関係の問題のインベントリ (IIP) によって測定される対人関係の問題
時間枠：治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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認知行動回避尺度 (CBAS) によって測定される回避
時間枠：治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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ベルン資源目録 (RES-K) によって測定される資源
時間枠：治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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ローゼンバーグ自尊心スケール (RSES) によって測定される明示的な自尊心
時間枠：治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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Self-Esteem Implicit Association Test (SE-IAT) によって測定される暗黙の自尊心
時間枠：治療の終了
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治療の終了
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目標達成スケーリング (GAS) によって測定される目標達成
時間枠：治療の終了
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治療の終了
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アプローチと回避の動機のインベントリ（IAAM）によって測定される回避の動機
時間枠：治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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The Incongruence Questionnaire (INC) によって測定された動機付けの不一致
時間枠：治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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治療終了、6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin Grosse Holtforth, Professor MD、University of Zurich, Department of Psychology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hayes AM, Feldman GC, Beevers CG, Laurenceau JP, Cardaciotto L, Lewis-Smith J. Discontinuities and cognitive changes in an exposure-based cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 2007 Jun;75(3):409-421. doi: 10.1037/0022-006X.75.3.409.
- Hayes AM, Strauss JL. Dynamic systems theory as a paradigm for the study of change in psychotherapy: an application to cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):939-47. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.939.
- Hayes AM, Laurenceau JP, Feldman G, Strauss JL, Cardaciotto L. Change is not always linear: the study of nonlinear and discontinuous patterns of change in psychotherapy. Clin Psychol Rev. 2007 Jul;27(6):715-23. doi: 10.1016/j.cpr.2007.01.008. Epub 2007 Jan 19.
- Beevers CG. Cognitive vulnerability to depression: a dual process model. Clin Psychol Rev. 2005 Nov;25(7):975-1002. doi: 10.1016/j.cpr.2005.03.003.
- Pascual-Leone A. Dynamic emotional processing in experiential therapy: two steps forward, one step back. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):113-26. doi: 10.1037/a0014488.
- Grosse Holtforth M, Krieger T, Zimmermann J, Altenstein-Yamanaka D, Dorig N, Meisch L, Hayes AM. A randomized-controlled trial of cognitive-behavioral therapy for depression with integrated techniques from emotion-focused and exposure therapies. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):30-44. doi: 10.1080/10503307.2017.1397796. Epub 2017 Nov 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月30日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。