Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg af en eksponeringsbaseret kognitiv terapi for depression

30. oktober 2012 opdateret af: University of Zurich

Eksplicit og implicit ændring af depression i eksponeringsbaseret kognitiv terapi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om eksponeringsbaseret kognitiv terapi (EBCT) er mindst lige så effektiv som den etablerede kognitive adfærdsterapi og mere effektiv i sin langsigtede effekt. Desuden undersøges mekanismerne for ændring af EBCT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8050
        • University of Zurich, Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major Depressive Disorder ifølge DSM-IV som hoveddiagnose
  • minimum standardiserede depressionsscore (BDI >= 17; HAMD >=13)
  • minimumsalder på 18 år
  • informeret samtykke til at deltage frivilligt i undersøgelsen
  • tilstrækkelige tyske sprogkundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • akut suicidalitet
  • depressiv lidelse med stemningsinkongruente psykotiske træk
  • kronisk depressiv lidelse
  • organisk årsag til depression
  • narkotika-induceret depression
  • maniodepressiv
  • diagnose af skizofreni, skizofreniforme, skizoaffektive lidelser og/eller psykose NOS
  • komorbid dystymi, psykotisk lidelse (akut eller anamnestisk), demens, stofafhængighed, skizotypisk/borderline/eller antisocial personlighedsforstyrrelse
  • anden psykofarmakologisk behandling end antidepressiva
  • antidepressiv medicin, hvis den ændres inden for en måned før påbegyndelse af psykoterapi
  • andre samtidige psykologiske behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi for depression (CBT)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi til depression
22 ugentlige sessioner og 2 booster sessioner af ansigt til ansigt ambulant psykoterapi; fokus på kognitiv omstrukturering uden følelsesfokuserede indgreb
Eksperimentel: Eksponeringsbaseret kognitiv terapi for depression (EBCT)
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsbaseret kognitiv terapi for depression
22 ugentlige sessioner og 2 booster sessioner af ansigt til ansigt ambulant psykoterapi; fokus på følelsesfokuserede interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​depressive symptomer målt ved Beck-Depression-Inventory (BDI-II)
Tidsramme: afslutning af terapi, 6 måneder efter afslutning af terapi (opfølgning)
afslutning af terapi, 6 måneder efter afslutning af terapi (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomsvækkelse målt ved Brief Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: afslutning af terapi, 6-måneders opfølgning
afslutning af terapi, 6-måneders opfølgning
livskvalitet målt ved WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning
afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning
interpersonelle problemer målt ved Inventory of Interpersonal Problems (IIP)
Tidsramme: afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning
afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning
undgåelse målt ved Cognitive-Behavioural Avoidance Scales (CBAS)
Tidsramme: afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning
afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning
ressourcer målt ved Bernese Inventory of Resources (RES-K)
Tidsramme: afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning
afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning
eksplicit selvværd målt ved Rosenbergs selvværdsskala (RSES)
Tidsramme: afslutning af terapi, 6-måneders opfølgning
afslutning af terapi, 6-måneders opfølgning
implicit selvværd målt ved Self-Esteem Implicit Association Test (SE-IAT)
Tidsramme: afslutning af terapi
afslutning af terapi
målopnåelse målt ved Goal Attainment Scaling (GAS)
Tidsramme: afslutning af terapi
afslutning af terapi
undgåelsesmotivation målt ved Inventory of Approach and Avoidance Motivation (IAAM)
Tidsramme: afslutning af terapien, 6 måneders opfølgning
afslutning af terapien, 6 måneders opfølgning
motivationsinkongruens målt ved The Incongruence Questionnaire (INC)
Tidsramme: afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning
afslutning af terapi, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PP00P1_ 123377

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unipolar depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi til depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner