基于暴露的抑郁症认知疗法的随机临床试验
2012年10月30日 更新者：University of Zurich
基于暴露的认知疗法中抑郁症的外显和内隐变化
本研究的目的是调查基于暴露的认知疗法 (EBCT) 是否至少与已建立的认知行为疗法一样有效，并且在长期疗效方面更有效。
此外，研究了 EBCT 的变化机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
142
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
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Zurich、ZH、瑞士、8050
- University of Zurich, Department of Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 的重度抑郁症作为主要诊断
- 最低标准化抑郁评分（BDI >= 17；HAMD >=13）
- 最低年龄 18 岁
- 自愿参与研究的知情同意书
- 足够的德语能力
排除标准：
- 急性自杀倾向
- 具有情绪不一致精神病特征的抑郁症
- 慢性抑郁症
- 抑郁症的器质性病因
- 药物引起的抑郁症
- 躁郁症
- 精神分裂症、精神分裂症样、分裂情感障碍和/或精神病的诊断 NOS
- 共病的心境恶劣、精神障碍（急性或回忆性）、痴呆、物质依赖、分裂型/边缘型/或反社会人格障碍
- 抗抑郁药以外的精神药物治疗
- 抗抑郁药，如果在心理治疗开始前一个月内改变
- 其他同步心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：抑郁症的认知行为疗法 (CBT)
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每周 22 次门诊心理治疗和 2 次强化面对面心理治疗；专注于认知重构，而无需以情绪为中心的干预
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实验性的：基于暴露的抑郁症认知疗法 (EBCT)
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每周 22 次门诊心理治疗和 2 次强化面对面心理治疗；专注于情绪干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 测量的抑郁症状的严重程度
大体时间：治疗结束，治疗结束后 6 个月（随访）
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治疗结束，治疗结束后 6 个月（随访）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过简明症状量表 (BSI) 测量的症状损害
大体时间：治疗结束，随访 6 个月
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治疗结束，随访 6 个月
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由 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 衡量的生活质量
大体时间：治疗结束，随访 6 个月
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治疗结束，随访 6 个月
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通过人际关系问题清单 (IIP) 衡量的人际关系问题
大体时间：治疗结束，随访 6 个月
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治疗结束，随访 6 个月
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通过认知行为回避量表 (CBAS) 测量的回避
大体时间：治疗结束，随访 6 个月
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治疗结束，随访 6 个月
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伯尔尼资源清单 (RES-K) 衡量的资源
大体时间：治疗结束，随访 6 个月
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治疗结束，随访 6 个月
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罗森伯格自尊量表 (RSES) 测量的外显自尊
大体时间：治疗结束，随访 6 个月
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治疗结束，随访 6 个月
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通过自尊内隐联想测试 (SE-IAT) 衡量的内隐自尊
大体时间：治疗结束
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治疗结束
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通过目标实现量表 (GAS) 衡量的目标实现
大体时间：治疗结束
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治疗结束
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通过方法和回避动机清单 (IAAM) 衡量的回避动机
大体时间：治疗结束，随访 6 个月
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治疗结束，随访 6 个月
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不一致问卷 (INC) 测量的动机不一致
大体时间：治疗结束，随访 6 个月
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治疗结束，随访 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Grosse Holtforth, Professor MD、University of Zurich, Department of Psychology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hayes AM, Feldman GC, Beevers CG, Laurenceau JP, Cardaciotto L, Lewis-Smith J. Discontinuities and cognitive changes in an exposure-based cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 2007 Jun;75(3):409-421. doi: 10.1037/0022-006X.75.3.409.
- Hayes AM, Strauss JL. Dynamic systems theory as a paradigm for the study of change in psychotherapy: an application to cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):939-47. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.939.
- Hayes AM, Laurenceau JP, Feldman G, Strauss JL, Cardaciotto L. Change is not always linear: the study of nonlinear and discontinuous patterns of change in psychotherapy. Clin Psychol Rev. 2007 Jul;27(6):715-23. doi: 10.1016/j.cpr.2007.01.008. Epub 2007 Jan 19.
- Beevers CG. Cognitive vulnerability to depression: a dual process model. Clin Psychol Rev. 2005 Nov;25(7):975-1002. doi: 10.1016/j.cpr.2005.03.003.
- Pascual-Leone A. Dynamic emotional processing in experiential therapy: two steps forward, one step back. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):113-26. doi: 10.1037/a0014488.
- Grosse Holtforth M, Krieger T, Zimmermann J, Altenstein-Yamanaka D, Dorig N, Meisch L, Hayes AM. A randomized-controlled trial of cognitive-behavioral therapy for depression with integrated techniques from emotion-focused and exposure therapies. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):30-44. doi: 10.1080/10503307.2017.1397796. Epub 2017 Nov 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月11日
首次发布 (估计)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月30日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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