Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad klinisk prövning av en exponeringsbaserad kognitiv terapi för depression

30 oktober 2012 uppdaterad av: University of Zurich

Explicit och implicit förändring av depression i exponeringsbaserad kognitiv terapi

Syftet med denna studie är att undersöka om exponeringsbaserad kognitiv terapi (EBCT) är minst lika effektiv som den etablerade kognitiv beteendeterapin och mer effektiv i sin långsiktiga effekt. Dessutom undersöks mekanismerna för förändring av EBCT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

142

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8050
        • University of Zurich, Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major depression enligt DSM-IV som huvuddiagnos
  • lägsta standardiserade depressionspoäng (BDI >= 17; HAMD >=13)
  • lägsta ålder på 18 år
  • informerat samtycke att frivilligt delta i studien
  • tillräckliga tyska språkkunskaper

Exklusions kriterier:

  • akut suicidalitet
  • depressiv sjukdom med stämningsinkongruenta psykotiska drag
  • kronisk depressiv sjukdom
  • organisk orsak till depression
  • droginducerad depression
  • bipolär sjukdom
  • diagnos av schizofreni, schizofreniform, schizoaffektiv sjukdom och/eller psykos NOS
  • komorbid dystymi, psykotisk störning (akut eller anamnestisk), demens, substansberoende, schizotyp/ borderline/ eller antisocial personlighetsstörning
  • annan psykofarmakologisk behandling än antidepressiva medel
  • antidepressiv medicin, om den ändras inom en månad innan psykoterapi påbörjas
  • andra samtidiga psykologiska behandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi för depression (KBT)
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för depression
22 sessioner i veckan och 2 boostersessioner med poliklinisk psykoterapi ansikte mot ansikte; fokus på kognitiv omstrukturering utan känslofokuserade insatser
Experimentell: Exponeringsbaserad kognitiv terapi för depression (EBCT)
Beteende: Exponeringsbaserad kognitiv terapi för depression
22 sessioner i veckan och 2 boostersessioner med poliklinisk psykoterapi ansikte mot ansikte; fokusera på känslofokuserade interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svårighetsgraden av depressiva symtom mätt med Beck-Depression-Inventory (BDI-II)
Tidsram: avslutad behandling, 6 månader efter avslutad behandling (uppföljning)
avslutad behandling, 6 månader efter avslutad behandling (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
symtomnedsättning mätt med Brief Symptom Inventory (BSI)
Tidsram: avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
livskvalitet mätt med WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
interpersonella problem mätt med Inventory of Interpersonal Problems (IIP)
Tidsram: avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
undvikande mätt med Cognitive-Behavioural Avoidance Scales (CBAS)
Tidsram: avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
resurser mätt av Bernese Inventory of Resources (RES-K)
Tidsram: avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
explicit självkänsla mätt med Rosenbergs självkänslasskala (RSES)
Tidsram: avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
implicit självkänsla mätt med Self-Esteem Implicit Association Test (SE-IAT)
Tidsram: slutet av terapin
slutet av terapin
måluppfyllelse mätt med Goal Attainment Scaling (GAS)
Tidsram: slutet av terapin
slutet av terapin
undvikande motivation mätt med Inventory of Approach and Avoidance Motivation (IAAM)
Tidsram: slutet av terapin, 6 månaders uppföljning
slutet av terapin, 6 månaders uppföljning
motivationsinkongruens mätt med The Incongruence Questionnaire (INC)
Tidsram: avslutad terapi, 6 månaders uppföljning
avslutad terapi, 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2009

Första postat (Uppskatta)

13 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PP00P1_ 123377

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unipolär depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi för depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera