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Studio clinico randomizzato di una terapia cognitiva basata sull'esposizione per la depressione

30 ottobre 2012 aggiornato da: University of Zurich

Cambiamento esplicito e implicito della depressione nella terapia cognitiva basata sull'esposizione

Lo scopo di questo studio è indagare se la terapia cognitiva basata sull'esposizione (EBCT) è efficace almeno quanto la terapia cognitivo-comportamentale consolidata e più efficace nella sua efficacia a lungo termine. Vengono inoltre studiati i meccanismi di cambiamento dell'EBCT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

142

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8050
        • University of Zurich, Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo Depressivo Maggiore secondo il DSM-IV come diagnosi principale
  • punteggi minimi di depressione standardizzati (BDI >= 17; HAMD >=13)
  • età minima di 18 anni
  • consenso informato a partecipare volontariamente allo studio
  • sufficiente conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • suicidio acuto
  • disturbo depressivo con caratteristiche psicotiche incongruenti con l'umore
  • disturbo depressivo cronico
  • causa organica della depressione
  • depressione indotta da farmaci
  • disturbo bipolare
  • diagnosi di schizofrenia, disturbi schizofreniformi, schizoaffettivi e/o psicosi SAI
  • distimia concomitante, disturbo psicotico (acuto o anamnestico), demenza, dipendenza da sostanze, disturbo di personalità schizotipico/ borderline/ o antisociale
  • trattamento psicofarmacologico diverso dagli antidepressivi
  • farmaco antidepressivo, se cambiato entro un mese prima dell'inizio della psicoterapia
  • altri trattamenti psicologici simultanei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia cognitivo-comportamentale per la depressione (CBT)
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale per la depressione
22 sessioni settimanali e 2 sessioni di richiamo di psicoterapia ambulatoriale faccia a faccia; concentrarsi sulla ristrutturazione cognitiva senza interventi focalizzati sulle emozioni
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sull'esposizione per la depressione (EBCT)
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sull'esposizione per la depressione
22 sessioni settimanali e 2 sessioni di richiamo di psicoterapia ambulatoriale faccia a faccia; concentrarsi su interventi incentrati sulle emozioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gravità dei sintomi depressivi misurata dal Beck-Depression-Inventory (BDI-II)
Lasso di tempo: fine della terapia, 6 mesi dopo la fine della terapia (follow up)
fine della terapia, 6 mesi dopo la fine della terapia (follow up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
compromissione dei sintomi misurata dal Brief Symptom Inventory (BSI)
Lasso di tempo: fine della terapia, follow-up a 6 mesi
fine della terapia, follow-up a 6 mesi
qualità della vita misurata dal WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: fine della terapia, follow-up a 6 mesi
fine della terapia, follow-up a 6 mesi
problemi interpersonali misurati dall'inventario dei problemi interpersonali (IIP)
Lasso di tempo: fine della terapia, follow-up a 6 mesi
fine della terapia, follow-up a 6 mesi
evitamento misurato dalle scale di evitamento cognitivo-comportamentale (CBAS)
Lasso di tempo: fine della terapia, follow-up a 6 mesi
fine della terapia, follow-up a 6 mesi
risorse misurate dall'Inventario bernese delle risorse (RES-K)
Lasso di tempo: fine della terapia, follow-up a 6 mesi
fine della terapia, follow-up a 6 mesi
autostima esplicita misurata dalla scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: fine della terapia, follow-up a 6 mesi
fine della terapia, follow-up a 6 mesi
autostima implicita misurata dal Self-Esteem Implicit Association Test (SE-IAT)
Lasso di tempo: fine della terapia
fine della terapia
raggiungimento degli obiettivi misurato dal Goal Attainment Scaling (GAS)
Lasso di tempo: fine della terapia
fine della terapia
motivazione all'evitamento misurata dall'Inventario della motivazione all'approccio e all'evitamento (IAAM)
Lasso di tempo: fine terapia, follow-up a 6 mesi
fine terapia, follow-up a 6 mesi
incongruenza motivazionale misurata da The Incongruence Questionnaire (INC)
Lasso di tempo: fine della terapia, follow-up a 6 mesi
fine della terapia, follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PP00P1_ 123377

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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