A depresszió expozíció-alapú kognitív terápiájának randomizált klinikai vizsgálata
2012. október 30. frissítette: University of Zurich
A depresszió explicit és implicit változása az expozíció alapú kognitív terápiában
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az expozíción alapuló kognitív terápia (EBCT) legalább olyan hatékony-e, mint a bevett kognitív-viselkedési terápia, és hatékonyabb-e a hosszú távú hatékonyságában.
Emellett az EBCT változási mechanizmusait is vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
142
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8050
- University of Zurich, Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Major depresszív zavar a DSM-IV szerint, mint fő diagnózis
- minimális standardizált depressziós pontszámok (BDI >= 17; HAMD >=13)
- alsó korhatár 18 év
- tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való önkéntes részvételhez
- elegendő német nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- akut öngyilkosság
- depressziós rendellenesség hangulattal inkongruens pszichotikus jellemzőkkel
- krónikus depressziós rendellenesség
- a depresszió szerves oka
- kábítószer okozta depresszió
- bipoláris zavar
- skizofrénia, skizofréniaforma, skizoaffektív rendellenességek és/vagy pszichózis diagnosztizálása NOS
- komorbid dysthymia, pszichotikus rendellenesség (akut vagy anamnesztikus), demencia, szerfüggőség, skizotípusos/ borderline/ vagy antiszociális személyiségzavar
- pszichofarmakológiai kezelés, kivéve az antidepresszánsokat
- antidepresszáns gyógyszeres kezelés, ha azt a pszichoterápia megkezdése előtt egy hónapon belül megváltoztatják
- egyéb egyidejű pszichológiai kezelések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív-viselkedési terápia a depresszióhoz (CBT)
|
22 heti alkalom és 2 emlékeztető személyes ambuláns pszichoterápia; összpontosítson a kognitív átstrukturálásra érzelemközpontú beavatkozások nélkül
|
|
Kísérleti: Expozíció-alapú kognitív terápia a depresszióhoz (EBCT)
|
22 heti alkalom és 2 emlékeztető személyes ambuláns pszichoterápia; az érzelemközpontú beavatkozásokra összpontosítson
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a depressziós tünetek súlyossága a Beck-Depresszió-leltár (BDI-II) szerint
Időkeret: a terápia végén, 6 hónappal a terápia befejezése után (követés)
|
a terápia végén, 6 hónappal a terápia befejezése után (követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tünetromlás a Brief Symptom Inventory (BSI) által mérve
Időkeret: a terápia vége, 6 hónapos követés
|
a terápia vége, 6 hónapos követés
|
|
a WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) által mért életminőség
Időkeret: a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
|
interperszonális problémák az Inventory of Interpersonal Problems (IIP) által mérve
Időkeret: a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
|
a kognitív-viselkedési elkerülési skálával (CBAS) mért elkerülés
Időkeret: a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
|
a Berni Erőforrás-leltár (RES-K) által mért erőforrások
Időkeret: a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
|
explicit önértékelés, amelyet a Rosenberg önértékelési skála (RSES) mér.
Időkeret: a terápia vége, 6 hónapos követés
|
a terápia vége, 6 hónapos követés
|
|
implicit önbecsülés, amelyet az önbecsülés implicit asszociációs tesztje (SE-IAT) mér.
Időkeret: a terápia vége
|
a terápia vége
|
|
célelérés a célelérési skálával (GAS) mérve
Időkeret: a terápia vége
|
a terápia vége
|
|
az elkerülő motiváció az Inventory of Approach and Avoidance Motivation (IAAM) által mérve
Időkeret: terápia vége, 6 hónapos követés
|
terápia vége, 6 hónapos követés
|
|
motivációs inkongruencia, amelyet a The Incongruence Questionnaire (INC) mér.
Időkeret: a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
a terápia vége, 6 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hayes AM, Feldman GC, Beevers CG, Laurenceau JP, Cardaciotto L, Lewis-Smith J. Discontinuities and cognitive changes in an exposure-based cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 2007 Jun;75(3):409-421. doi: 10.1037/0022-006X.75.3.409.
- Hayes AM, Strauss JL. Dynamic systems theory as a paradigm for the study of change in psychotherapy: an application to cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):939-47. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.939.
- Hayes AM, Laurenceau JP, Feldman G, Strauss JL, Cardaciotto L. Change is not always linear: the study of nonlinear and discontinuous patterns of change in psychotherapy. Clin Psychol Rev. 2007 Jul;27(6):715-23. doi: 10.1016/j.cpr.2007.01.008. Epub 2007 Jan 19.
- Beevers CG. Cognitive vulnerability to depression: a dual process model. Clin Psychol Rev. 2005 Nov;25(7):975-1002. doi: 10.1016/j.cpr.2005.03.003.
- Pascual-Leone A. Dynamic emotional processing in experiential therapy: two steps forward, one step back. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):113-26. doi: 10.1037/a0014488.
- Grosse Holtforth M, Krieger T, Zimmermann J, Altenstein-Yamanaka D, Dorig N, Meisch L, Hayes AM. A randomized-controlled trial of cognitive-behavioral therapy for depression with integrated techniques from emotion-focused and exposure therapies. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):30-44. doi: 10.1080/10503307.2017.1397796. Epub 2017 Nov 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PP00P1_ 123377
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .