Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde klinische studie van een op blootstelling gebaseerde cognitieve therapie voor depressie

30 oktober 2012 bijgewerkt door: University of Zurich

Expliciete en impliciete verandering van depressie in op blootstelling gebaseerde cognitieve therapie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of op exposure gebaseerde cognitieve therapie (EBCT) minstens even effectief is als de gevestigde cognitieve gedragstherapie en effectiever is op de lange termijn. Bovendien worden de veranderingsmechanismen van de EBCT onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

142

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8050
        • University of Zurich, Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve stoornis volgens DSM-IV als hoofddiagnose
  • minimaal gestandaardiseerde depressiescores (BDI >= 17; HAMD >=13)
  • minimale leeftijd van 18 jaar
  • geïnformeerde toestemming om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
  • voldoende kennis van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • acute suïcidaliteit
  • depressieve stoornis met stemmingsincongruente psychotische kenmerken
  • chronische depressieve stoornis
  • organische oorzaak van depressie
  • door drugs veroorzaakte depressie
  • bipolaire stoornis
  • diagnose van schizofrenie, schizofreniforme, schizoaffectieve stoornissen en/of psychose NNO
  • comorbide dysthymie, psychotische stoornis (acuut of anamnestisch), dementie, middelenafhankelijkheid, schizotypische/borderline/of antisociale persoonlijkheidsstoornis
  • andere psychofarmacologische behandelingen dan antidepressiva
  • antidepressiva, als deze binnen een maand voor aanvang van de psychotherapie wordt gewijzigd
  • andere gelijktijdige psychologische behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie voor depressie (CGT)
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor depressie
22 wekelijkse sessies en 2 boostersessies van face-to-face ambulante psychotherapie; focus op cognitieve herstructurering zonder op emotie gerichte interventies
Experimenteel: Op blootstelling gebaseerde cognitieve therapie voor depressie (EBCT)
Gedragsmatig: Op blootstelling gebaseerde cognitieve therapie voor depressie
22 wekelijkse sessies en 2 boostersessies van face-to-face ambulante psychotherapie; focus op emotiegerichte interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ernst van depressieve symptomen gemeten door de Beck-Depression-Inventory (BDI-II)
Tijdsspanne: einde therapie, 6 maanden na einde therapie (follow-up)
einde therapie, 6 maanden na einde therapie (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
symptoomstoornis gemeten door de Brief Symptom Inventory (BSI)
Tijdsspanne: einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
levenskwaliteit gemeten door de WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
interpersoonlijke problemen gemeten door de inventaris van interpersoonlijke problemen (IIP)
Tijdsspanne: einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
vermijding gemeten door de Cognitive-Behavioral Avoidance Scales (CBAS)
Tijdsspanne: einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
middelen gemeten door de Berner Inventory of Resources (RES-K)
Tijdsspanne: einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
expliciet gevoel van eigenwaarde gemeten door de Rosenberg zelfwaarderingsschaal (RSES)
Tijdsspanne: einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
impliciet gevoel van eigenwaarde gemeten door de Self-Esteem Implicit Association Test (SE-IAT)
Tijdsspanne: einde van de therapie
einde van de therapie
doelbereiking gemeten door Goal Attainment Scaling (GAS)
Tijdsspanne: einde van de therapie
einde van de therapie
vermijdingsmotivatie gemeten door de Inventory of Approach and Avoidance Motivation (IAAM)
Tijdsspanne: einde therapie, 6 maanden follow-up
einde therapie, 6 maanden follow-up
motiverende incongruentie gemeten door The Incongruence Questionnaire (INC)
Tijdsspanne: einde van de therapie, follow-up na 6 maanden
einde van de therapie, follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PP00P1_ 123377

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren