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Essai clinique randomisé d'une thérapie cognitive basée sur l'exposition pour la dépression

30 octobre 2012 mis à jour par: University of Zurich

Changement explicite et implicite de la dépression dans la thérapie cognitive basée sur l'exposition

Le but de cette étude est d'étudier si la thérapie cognitive basée sur l'exposition (EBCT) est au moins aussi efficace que la thérapie cognitivo-comportementale établie et plus efficace dans son efficacité à long terme. De plus, les mécanismes de changement de l'EBCT sont étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

142

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8050
        • University of Zurich, Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble dépressif majeur selon le DSM-IV comme diagnostic principal
  • scores de dépression standardisés minimaux (BDI >= 17 ; HAMD >=13)
  • âge minimum de 18 ans
  • consentement éclairé pour participer volontairement à l'étude
  • connaissances suffisantes de la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • suicidalité aiguë
  • trouble dépressif avec caractéristiques psychotiques incongruentes avec l'humeur
  • trouble dépressif chronique
  • cause organique de la dépression
  • dépression induite par la drogue
  • trouble bipolaire
  • diagnostic de schizophrénie, schizophréniforme, troubles schizo-affectifs et/ou psychose SAI
  • dysthymie comorbide, trouble psychotique (aigu ou anamnestique), démence, dépendance à une substance, trouble de la personnalité schizotypique/ borderline/ ou antisociale
  • traitement psychopharmacologique autre que les antidépresseurs
  • médicament antidépresseur, s'il est changé dans le mois précédant le début de la psychothérapie
  • autres traitements psychologiques simultanés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression (TCC)
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression
22 séances hebdomadaires et 2 séances de rappel de psychothérapie ambulatoire en face à face ; se concentrer sur la restructuration cognitive sans interventions axées sur les émotions
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur l'exposition pour la dépression (EBCT)
Comportemental: Thérapie cognitive basée sur l'exposition pour la dépression
22 séances hebdomadaires et 2 séances de rappel de psychothérapie ambulatoire en face à face ; se concentrer sur les interventions axées sur les émotions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sévérité des symptômes dépressifs mesurée par le Beck-Depression-Inventory (BDI-II)
Délai: fin du traitement, 6 mois après la fin du traitement (suivi)
fin du traitement, 6 mois après la fin du traitement (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
atteinte des symptômes mesurée par le Brief Symptom Inventory (BSI)
Délai: fin de traitement, suivi à 6 mois
fin de traitement, suivi à 6 mois
qualité de vie mesurée par le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: fin de traitement, suivi de 6 mois
fin de traitement, suivi de 6 mois
problèmes interpersonnels mesurés par l'Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP)
Délai: fin de traitement, suivi de 6 mois
fin de traitement, suivi de 6 mois
évitement mesuré par les échelles d'évitement cognitivo-comportementales (CBAS)
Délai: fin de traitement, suivi de 6 mois
fin de traitement, suivi de 6 mois
ressources mesurées par l'inventaire bernois des ressources (RES-K)
Délai: fin de traitement, suivi de 6 mois
fin de traitement, suivi de 6 mois
estime de soi explicite mesurée par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: fin de traitement, suivi à 6 mois
fin de traitement, suivi à 6 mois
estime de soi implicite mesurée par le test d'association implicite d'estime de soi (SE-IAT)
Délai: fin de thérapie
fin de thérapie
atteinte des objectifs mesurée par Goal Attainment Scaling (GAS)
Délai: fin de thérapie
fin de thérapie
motivation d'évitement mesurée par l'inventaire des motivations d'approche et d'évitement (IAAM)
Délai: fin de thérapie, suivi à 6 mois
fin de thérapie, suivi à 6 mois
incongruence motivationnelle mesurée par The Incongruence Questionnaire (INC)
Délai: fin de traitement, suivi de 6 mois
fin de traitement, suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2009

Première publication (Estimation)

13 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PP00P1_ 123377

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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