Ensayo clínico aleatorizado de una terapia cognitiva basada en la exposición para la depresión
30 de octubre de 2012 actualizado por: University of Zurich
Cambio explícito e implícito de la depresión en la terapia cognitiva basada en la exposición
El propósito de este estudio es investigar si la terapia cognitiva basada en la exposición (EBCT) es al menos tan efectiva como la terapia cognitivo-conductual establecida y más efectiva en su eficacia a largo plazo.
Además se investigan los mecanismos de cambio del EBCT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
142
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8050
- University of Zurich, Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno Depresivo Mayor según DSM-IV como diagnóstico principal
- puntuaciones mínimas estandarizadas de depresión (BDI >= 17; HAMD >=13)
- edad mínima de 18 años
- consentimiento informado para participar voluntariamente en el estudio
- suficiente conocimiento del idioma alemán
Criterio de exclusión:
- suicidalidad aguda
- trastorno depresivo con características psicóticas incongruentes con el estado de ánimo
- trastorno depresivo cronico
- causa organica de la depresion
- depresión inducida por drogas
- trastorno bipolar
- diagnóstico de esquizofrenia, trastornos esquizofreniformes, esquizoafectivos y/o psicosis SAI
- distimia comórbida, trastorno psicótico (agudo o anamnésico), demencia, dependencia de sustancias, trastorno esquizotípico/límite/antisocial de la personalidad
- tratamiento psicofarmacológico distinto de los antidepresivos
- medicamento antidepresivo, si se cambia dentro de un mes antes del comienzo de la psicoterapia
- otros tratamientos psicológicos simultáneos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia cognitivo-conductual para la depresión (TCC)
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22 sesiones semanales y 2 sesiones de refuerzo de psicoterapia ambulatoria presencial; centrarse en la reestructuración cognitiva sin intervenciones centradas en la emoción
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Experimental: Terapia cognitiva basada en la exposición para la depresión (EBCT)
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22 sesiones semanales y 2 sesiones de refuerzo de psicoterapia ambulatoria presencial; centrarse en las intervenciones centradas en la emoción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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severidad de los síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: final del tratamiento, 6 meses después del final del tratamiento (seguimiento)
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final del tratamiento, 6 meses después del final del tratamiento (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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deterioro de los síntomas medido por el Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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calidad de vida medida por el WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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problemas interpersonales medidos por el Inventario de Problemas Interpersonales (IIP)
Periodo de tiempo: final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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evitación medida por las Escalas de Evitación Cognitivo-Conductual (CBAS)
Periodo de tiempo: final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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recursos medidos por el Inventario de Recursos de Berna (RES-K)
Periodo de tiempo: final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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autoestima explícita medida por la escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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autoestima implícita medida por el Self-Esteem Implicit Association Test (SE-IAT)
Periodo de tiempo: fin de la terapia
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fin de la terapia
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logro de objetivos medido por Goal Logtainment Scaling (GAS)
Periodo de tiempo: fin de la terapia
|
fin de la terapia
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motivación de evitación medida por el Inventario de Motivación de Aproximación y Evitación (IAAM)
Periodo de tiempo: final de la terapia, seguimiento a los 6 meses
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final de la terapia, seguimiento a los 6 meses
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incongruencia motivacional medida por el Cuestionario de Incongruencia (INC)
Periodo de tiempo: final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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final de la terapia, seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hayes AM, Feldman GC, Beevers CG, Laurenceau JP, Cardaciotto L, Lewis-Smith J. Discontinuities and cognitive changes in an exposure-based cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 2007 Jun;75(3):409-421. doi: 10.1037/0022-006X.75.3.409.
- Hayes AM, Strauss JL. Dynamic systems theory as a paradigm for the study of change in psychotherapy: an application to cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):939-47. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.939.
- Hayes AM, Laurenceau JP, Feldman G, Strauss JL, Cardaciotto L. Change is not always linear: the study of nonlinear and discontinuous patterns of change in psychotherapy. Clin Psychol Rev. 2007 Jul;27(6):715-23. doi: 10.1016/j.cpr.2007.01.008. Epub 2007 Jan 19.
- Beevers CG. Cognitive vulnerability to depression: a dual process model. Clin Psychol Rev. 2005 Nov;25(7):975-1002. doi: 10.1016/j.cpr.2005.03.003.
- Pascual-Leone A. Dynamic emotional processing in experiential therapy: two steps forward, one step back. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):113-26. doi: 10.1037/a0014488.
- Grosse Holtforth M, Krieger T, Zimmermann J, Altenstein-Yamanaka D, Dorig N, Meisch L, Hayes AM. A randomized-controlled trial of cognitive-behavioral therapy for depression with integrated techniques from emotion-focused and exposure therapies. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):30-44. doi: 10.1080/10503307.2017.1397796. Epub 2017 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PP00P1_ 123377
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