Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie kognitivní terapie deprese založené na expozici

30. října 2012 aktualizováno: University of Zurich

Explicitní a implicitní změna deprese v kognitivní terapii založené na expozici

Účelem této studie je prozkoumat, zda je kognitivní terapie založená na expozici (EBCT) alespoň stejně účinná jako zavedená kognitivně-behaviorální terapie a zda je efektivnější ve své dlouhodobé účinnosti. Dále jsou zkoumány mechanismy změny EBCT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

142

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8050
        • University of Zurich, Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká depresivní porucha podle DSM-IV jako hlavní diagnóza
  • minimální standardizované skóre deprese (BDI >= 17; HAMD >=13)
  • minimální věk 18 let
  • informovaný souhlas s dobrovolnou účastí ve studii
  • dostatečné znalosti německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • akutní sebevražda
  • depresivní porucha s psychotickými rysy neslučitelnými s náladou
  • chronická depresivní porucha
  • organická příčina deprese
  • deprese vyvolaná léky
  • bipolární porucha
  • diagnóza schizofrenie, schizofreniformní, schizoafektivní poruchy a/nebo psychózy NOS
  • komorbidní dysthymie, psychotická porucha (akutní nebo anamnestická), demence, látková závislost, schizotypní/hraniční/nebo antisociální porucha osobnosti
  • psychofarmakologická léčba jiná než antidepresiva
  • antidepresiva, pokud se změní do jednoho měsíce před začátkem psychoterapie
  • jiné souběžné psychologické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivně-behaviorální terapie deprese (CBT)
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie deprese
22 týdenních sezení a 2 posilovací sezení tváří v tvář ambulantní psychoterapii; zaměřit se na kognitivní restrukturalizaci bez intervencí zaměřených na emoce
Experimentální: Kognitivní terapie deprese založená na expozici (EBCT)
Behaviorální: Kognitivní terapie deprese založená na expozici
22 týdenních sezení a 2 posilovací sezení tváří v tvář ambulantní psychoterapii; zaměřte se na intervence zaměřené na emoce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažnost symptomů deprese měřená Beck-Depression-Inventory (BDI-II)
Časové okno: konec terapie, 6 měsíců po ukončení terapie (sledování)
konec terapie, 6 měsíců po ukončení terapie (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zhoršení symptomů měřené pomocí přehledu Brief Symptom Inventory (BSI)
Časové okno: konec terapie, 6měsíční sledování
konec terapie, 6měsíční sledování
kvalita života měřená WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: ukončení terapie, 6měsíční sledování
ukončení terapie, 6měsíční sledování
interpersonální problémy měřené pomocí Inventáře mezilidských problémů (IIP)
Časové okno: ukončení terapie, 6měsíční sledování
ukončení terapie, 6měsíční sledování
vyhýbání se měřené kognitivně-behaviorálními škálami vyhýbání se (CBAS)
Časové okno: ukončení terapie, 6měsíční sledování
ukončení terapie, 6měsíční sledování
zdroje měřené Bernským inventářem zdrojů (RES-K)
Časové okno: ukončení terapie, 6měsíční sledování
ukončení terapie, 6měsíční sledování
explicitní sebevědomí měřené pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES)
Časové okno: konec terapie, 6měsíční sledování
konec terapie, 6měsíční sledování
implicitní sebevědomí měřené testem implicitní asociace sebevědomí (SE-IAT)
Časové okno: konec terapie
konec terapie
dosažení cíle měřeno škálováním dosažení cíle (GAS)
Časové okno: konec terapie
konec terapie
motivace k vyhýbání se měřená pomocí Inventáře přístupu a motivace k vyhýbání se (IAAM)
Časové okno: konec terapie, 6měsíční sledování
konec terapie, 6měsíční sledování
motivační inkongruence měřená dotazníkem Inkongruence (INC)
Časové okno: ukončení terapie, 6měsíční sledování
ukončení terapie, 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PP00P1_ 123377

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit