- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01012856
Altistumiseen perustuvan masennuksen kognitiivisen terapian satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 30. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich
Masennuksen eksplisiittinen ja implisiittinen muutos altistumiseen perustuvassa kognitiivisessa terapiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko altistumiseen perustuva kognitiivinen terapia (EBCT) vähintään yhtä tehokas kuin vakiintunut kognitiivis-käyttäytymisterapia ja tehokkaampi pitkän aikavälin tehokkuudessaan.
Lisäksi tutkitaan EBCT:n muutosmekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
142
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8050
- University of Zurich, Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava masennus DSM-IV:n mukaan päädiagnoosina
- vähimmäisstandardit masennuspisteet (BDI >= 17; HAMD >=13)
- alaikäraja 18 vuotta
- tietoinen suostumus osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen
- riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti itsemurha
- masennushäiriö, johon liittyy mielialan ristiriitaisia psykoottisia piirteitä
- krooninen masennushäiriö
- masennuksen orgaaninen syy
- huumeiden aiheuttama masennus
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- skitsofrenian, skitsofreniformisen, skitsoaffektiivisten häiriöiden ja/tai psykoosin diagnoosi NOS
- samanaikainen dystymia, psykoottinen häiriö (akuutti tai anamnestinen), dementia, päihderiippuvuus, skitsotyyppinen/raja-/tai antisosiaalinen persoonallisuushäiriö
- muu psykofarmakologinen hoito kuin masennuslääkkeet
- masennuslääkettä, jos se vaihdetaan kuukauden sisällä ennen psykoterapian aloittamista
- muita samanaikaisia psykologisia hoitoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen (CBT)
|
22 viikoittaista istuntoa ja 2 tehosteistuntoa kasvokkain tapahtuvaa avohoitopsykoterapiaa; keskittyä kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn ilman tunteisiin keskittyviä interventioita
|
Kokeellinen: Altistumiseen perustuva masennuksen kognitiivinen terapia (EBCT)
|
22 viikoittaista istuntoa ja 2 tehosteistuntoa kasvokkain tapahtuvaa avohoitopsykoterapiaa; keskittyä tunteisiin keskittyviin interventioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
masennusoireiden vakavuus mitattuna Beck-Depression-Inventorylla (BDI-II)
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
hoidon lopussa, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
oireiden heikkeneminen, joka mitataan Brief Symptom Inventorylla (BSI)
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
elämänlaatu mitattuna WHO:n elämänlaatu-BREF:llä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
ihmissuhteet ongelmat mitattuna Inventory of Interpersonal Problems (IIP) avulla
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
välttäminen mitattuna kognitiivis-käyttäytymisasteikkoilla (CBAS)
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
resurssit mitataan Bernin resurssiluettelolla (RES-K)
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
eksplisiittinen itsetunto mitattuna Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSES)
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
implisiittinen itsetunto mitattuna Self-Esteem Implicit Association Testillä (SE-IAT)
Aikaikkuna: terapian loppu
|
terapian loppu
|
tavoitteen saavuttaminen mitattuna tavoitesaavutusskaalauksella (GAS)
Aikaikkuna: terapian loppu
|
terapian loppu
|
välttämismotivaatio mitattuna Inventory of Approach and Avoidance Motivation (IAAM) avulla
Aikaikkuna: hoidon loppu, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon loppu, 6 kuukauden seuranta
|
motivoiva epäjohdonmukaisuus mitattuna Incongruence Questionnairella (INC)
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
hoidon lopussa, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayes AM, Feldman GC, Beevers CG, Laurenceau JP, Cardaciotto L, Lewis-Smith J. Discontinuities and cognitive changes in an exposure-based cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 2007 Jun;75(3):409-421. doi: 10.1037/0022-006X.75.3.409.
- Hayes AM, Strauss JL. Dynamic systems theory as a paradigm for the study of change in psychotherapy: an application to cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):939-47. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.939.
- Hayes AM, Laurenceau JP, Feldman G, Strauss JL, Cardaciotto L. Change is not always linear: the study of nonlinear and discontinuous patterns of change in psychotherapy. Clin Psychol Rev. 2007 Jul;27(6):715-23. doi: 10.1016/j.cpr.2007.01.008. Epub 2007 Jan 19.
- Beevers CG. Cognitive vulnerability to depression: a dual process model. Clin Psychol Rev. 2005 Nov;25(7):975-1002. doi: 10.1016/j.cpr.2005.03.003.
- Pascual-Leone A. Dynamic emotional processing in experiential therapy: two steps forward, one step back. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):113-26. doi: 10.1037/a0014488.
- Grosse Holtforth M, Krieger T, Zimmermann J, Altenstein-Yamanaka D, Dorig N, Meisch L, Hayes AM. A randomized-controlled trial of cognitive-behavioral therapy for depression with integrated techniques from emotion-focused and exposure therapies. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):30-44. doi: 10.1080/10503307.2017.1397796. Epub 2017 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP00P1_ 123377
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteValmisSatunnainen kontrolloitu kokeiluEspanja
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeValmisTouretten syndrooma | Touretten häiriö | Touretten häiriö | Gilles de la Touretten oireyhtymä | Touretten tauti | Touretten tauti | Tic-häiriö, yhdistetty laulu ja monimoottori | Useita moottori- ja äänihäiriöhäiriöitä, yhdistetty | Gilles de La Touretten tauti | Gilles de la Touretten syndrooma | Yhdistetty ääni-... ja muut ehdot
-
University of MiamiRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada