Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio clínico randomizado de uma terapia cognitiva baseada em exposição para depressão

30 de outubro de 2012 atualizado por: University of Zurich

Mudança explícita e implícita da depressão na terapia cognitiva baseada em exposição

O objetivo deste estudo é investigar se a terapia cognitiva baseada em exposição (EBCT) é pelo menos tão eficaz quanto a terapia cognitivo-comportamental estabelecida e mais eficaz em sua eficácia a longo prazo. Além disso, os mecanismos de mudança do EBCT são investigados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

142

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8050
        • University of Zurich, Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno Depressivo Maior de acordo com o DSM-IV como diagnóstico principal
  • pontuações mínimas padronizadas de depressão (BDI >= 17; HAMD >=13)
  • idade mínima de 18 anos
  • consentimento informado para participar voluntariamente no estudo
  • conhecimento suficiente da língua alemã

Critério de exclusão:

  • suicídio agudo
  • transtorno depressivo com características psicóticas incongruentes com o humor
  • transtorno depressivo crônico
  • causa orgânica da depressão
  • depressão induzida por drogas
  • transtorno bipolar
  • diagnóstico de esquizofrenia, esquizofreniforme, transtornos esquizoafetivos e/ou psicose SOE
  • distimia comórbida, transtorno psicótico (agudo ou anamnéstico), demência, dependência de substâncias, transtorno de personalidade esquizotípica/limítrofe/ou antissocial
  • tratamento psicofarmacológico diferente de antidepressivos
  • medicação antidepressiva, se for alterada até um mês antes do início da psicoterapia
  • outros tratamentos psicológicos simultâneos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia Cognitivo-Comportamental para Depressão (TCC)
Comportamental: Terapia Cognitivo-Comportamental para Depressão
22 sessões semanais e 2 sessões de reforço de psicoterapia presencial em ambulatório; foco na reestruturação cognitiva sem intervenções focadas na emoção
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Exposição para Depressão (EBCT)
Comportamental: Terapia Cognitiva Baseada em Exposição para Depressão
22 sessões semanais e 2 sessões de reforço de psicoterapia presencial em ambulatório; foco em intervenções focadas na emoção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
gravidade dos sintomas depressivos medidos pelo Beck-Depression-Inventory (BDI-II)
Prazo: fim da terapia, 6 meses após o fim da terapia (acompanhamento)
fim da terapia, 6 meses após o fim da terapia (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
comprometimento dos sintomas medido pelo Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: fim da terapia, acompanhamento de 6 meses
fim da terapia, acompanhamento de 6 meses
qualidade de vida medida pelo WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: fim da terapia, seguimento de 6 meses
fim da terapia, seguimento de 6 meses
problemas interpessoais medidos pelo Inventário de Problemas Interpessoais (IIP)
Prazo: fim da terapia, seguimento de 6 meses
fim da terapia, seguimento de 6 meses
evitação medida pelas Escalas Cognitivo-Comportamentais de Evitação (CBAS)
Prazo: fim da terapia, seguimento de 6 meses
fim da terapia, seguimento de 6 meses
recursos medidos pelo Inventário Bernese de Recursos (RES-K)
Prazo: fim da terapia, seguimento de 6 meses
fim da terapia, seguimento de 6 meses
auto-estima explícita medida pela escala de auto-estima de Rosenberg (RSES)
Prazo: fim da terapia, acompanhamento de 6 meses
fim da terapia, acompanhamento de 6 meses
autoestima implícita medida pelo Teste de Associação Implícita de Autoestima (SE-IAT)
Prazo: fim da terapia
fim da terapia
realização de metas medida pela Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: fim da terapia
fim da terapia
motivação de evitação medida pelo Inventário de Motivação de Abordagem e Esquiva (IAAM)
Prazo: fim da terapia, seguimento de 6 meses
fim da terapia, seguimento de 6 meses
incongruência motivacional medida pelo Questionário de Incongruência (INC)
Prazo: fim da terapia, seguimento de 6 meses
fim da terapia, seguimento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PP00P1_ 123377

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Depressão Unipolar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever