Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne terapii poznawczej opartej na ekspozycji na depresję

30 października 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich

Jawna i ukryta zmiana depresji w terapii poznawczej opartej na ekspozycji

Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia poznawcza oparta na ekspozycji (EBCT) jest co najmniej tak samo skuteczna jak uznana terapia poznawczo-behawioralna i bardziej skuteczna w długoterminowej skuteczności. Ponadto badane są mechanizmy zmian EBCT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

142

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8050
        • University of Zurich, Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duże zaburzenie depresyjne według DSM-IV jako główne rozpoznanie
  • minimalna standaryzowana skala depresji (BDI >= 17; HAMD >=13)
  • minimalny wiek 18 lat
  • świadomej zgody na dobrowolny udział w badaniu
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • ostre samobójstwo
  • zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi niezgodnymi z nastrojem
  • przewlekłe zaburzenie depresyjne
  • organiczna przyczyna depresji
  • depresja polekowa
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • diagnostyka schizofrenii, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych i/lub psychoz BNO
  • współistniejąca dystymia, zaburzenie psychotyczne (ostre lub anamnestyczne), otępienie, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, schizotypowe/borderline/lub antyspołeczne zaburzenie osobowości
  • leczenie psychofarmakologiczne inne niż leki przeciwdepresyjne
  • leki przeciwdepresyjne, jeśli zostaną zmienione w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem psychoterapii
  • inne jednoczesne zabiegi psychologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna depresji (CBT)
22 cotygodniowe sesje i 2 sesje wzmacniające psychoterapii ambulatoryjnej twarzą w twarz; skupić się na restrukturyzacji poznawczej bez interwencji skoncentrowanych na emocjach
Eksperymentalny: Terapia poznawcza depresji oparta na ekspozycji (EBCT)
22 cotygodniowe sesje i 2 sesje wzmacniające psychoterapii ambulatoryjnej twarzą w twarz; skoncentruj się na interwencjach skoncentrowanych na emocjach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nasilenie objawów depresyjnych mierzone Inwentarzem Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6 miesięcy po zakończeniu terapii (kontynuacja)
koniec terapii, 6 miesięcy po zakończeniu terapii (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
upośledzenie objawów mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów (BSI)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
jakość życia mierzona przez WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
problemy interpersonalne mierzone Inwentarzem Problemów Interpersonalnych (IIP)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
unikanie mierzone Skalą Unikania Poznawczo-Behawioralnego (CBAS)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
zasoby mierzone przez Bernese Inventory of Resources (RES-K)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
samoocena jawna mierzona skalą samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
ukryta samoocena mierzona za pomocą Self-Esteem Implicit Association Test (SE-IAT)
Ramy czasowe: koniec terapii
koniec terapii
osiągnięcie celu mierzone za pomocą Skalowania Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: koniec terapii
koniec terapii
motywacja unikania mierzona Inwentarzem Motywacji Podejścia i Unikania (IAAM)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
niezgodność motywacyjna mierzona Kwestionariuszem niezgodności (INC)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna depresji

Subskrybuj