- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01012856
Randomizowane badanie kliniczne terapii poznawczej opartej na ekspozycji na depresję
30 października 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich
Jawna i ukryta zmiana depresji w terapii poznawczej opartej na ekspozycji
Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia poznawcza oparta na ekspozycji (EBCT) jest co najmniej tak samo skuteczna jak uznana terapia poznawczo-behawioralna i bardziej skuteczna w długoterminowej skuteczności.
Ponadto badane są mechanizmy zmian EBCT.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
142
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8050
- University of Zurich, Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duże zaburzenie depresyjne według DSM-IV jako główne rozpoznanie
- minimalna standaryzowana skala depresji (BDI >= 17; HAMD >=13)
- minimalny wiek 18 lat
- świadomej zgody na dobrowolny udział w badaniu
- wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- ostre samobójstwo
- zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi niezgodnymi z nastrojem
- przewlekłe zaburzenie depresyjne
- organiczna przyczyna depresji
- depresja polekowa
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- diagnostyka schizofrenii, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych i/lub psychoz BNO
- współistniejąca dystymia, zaburzenie psychotyczne (ostre lub anamnestyczne), otępienie, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, schizotypowe/borderline/lub antyspołeczne zaburzenie osobowości
- leczenie psychofarmakologiczne inne niż leki przeciwdepresyjne
- leki przeciwdepresyjne, jeśli zostaną zmienione w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem psychoterapii
- inne jednoczesne zabiegi psychologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna depresji (CBT)
|
22 cotygodniowe sesje i 2 sesje wzmacniające psychoterapii ambulatoryjnej twarzą w twarz; skupić się na restrukturyzacji poznawczej bez interwencji skoncentrowanych na emocjach
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawcza depresji oparta na ekspozycji (EBCT)
|
22 cotygodniowe sesje i 2 sesje wzmacniające psychoterapii ambulatoryjnej twarzą w twarz; skoncentruj się na interwencjach skoncentrowanych na emocjach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasilenie objawów depresyjnych mierzone Inwentarzem Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6 miesięcy po zakończeniu terapii (kontynuacja)
|
koniec terapii, 6 miesięcy po zakończeniu terapii (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
upośledzenie objawów mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów (BSI)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
|
jakość życia mierzona przez WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
|
problemy interpersonalne mierzone Inwentarzem Problemów Interpersonalnych (IIP)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
|
unikanie mierzone Skalą Unikania Poznawczo-Behawioralnego (CBAS)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
|
zasoby mierzone przez Bernese Inventory of Resources (RES-K)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
|
samoocena jawna mierzona skalą samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
|
ukryta samoocena mierzona za pomocą Self-Esteem Implicit Association Test (SE-IAT)
Ramy czasowe: koniec terapii
|
koniec terapii
|
|
osiągnięcie celu mierzone za pomocą Skalowania Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: koniec terapii
|
koniec terapii
|
|
motywacja unikania mierzona Inwentarzem Motywacji Podejścia i Unikania (IAAM)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
|
niezgodność motywacyjna mierzona Kwestionariuszem niezgodności (INC)
Ramy czasowe: koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
koniec terapii, 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hayes AM, Feldman GC, Beevers CG, Laurenceau JP, Cardaciotto L, Lewis-Smith J. Discontinuities and cognitive changes in an exposure-based cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 2007 Jun;75(3):409-421. doi: 10.1037/0022-006X.75.3.409.
- Hayes AM, Strauss JL. Dynamic systems theory as a paradigm for the study of change in psychotherapy: an application to cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):939-47. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.939.
- Hayes AM, Laurenceau JP, Feldman G, Strauss JL, Cardaciotto L. Change is not always linear: the study of nonlinear and discontinuous patterns of change in psychotherapy. Clin Psychol Rev. 2007 Jul;27(6):715-23. doi: 10.1016/j.cpr.2007.01.008. Epub 2007 Jan 19.
- Beevers CG. Cognitive vulnerability to depression: a dual process model. Clin Psychol Rev. 2005 Nov;25(7):975-1002. doi: 10.1016/j.cpr.2005.03.003.
- Pascual-Leone A. Dynamic emotional processing in experiential therapy: two steps forward, one step back. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):113-26. doi: 10.1037/a0014488.
- Grosse Holtforth M, Krieger T, Zimmermann J, Altenstein-Yamanaka D, Dorig N, Meisch L, Hayes AM. A randomized-controlled trial of cognitive-behavioral therapy for depression with integrated techniques from emotion-focused and exposure therapies. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):30-44. doi: 10.1080/10503307.2017.1397796. Epub 2017 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP00P1_ 123377
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna depresji
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone