Randomisert klinisk utprøving av en eksponeringsbasert kognitiv terapi for depresjon
30. oktober 2012 oppdatert av: University of Zurich
Eksplisitt og implisitt endring av depresjon i eksponeringsbasert kognitiv terapi
Hensikten med denne studien er å undersøke om eksponeringsbasert kognitiv terapi (EBCT) er minst like effektiv som den etablerte kognitive atferdsterapien og mer effektiv i sin langsiktige effekt.
Videre undersøkes mekanismene for endring av EBCT.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
142
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8050
- University of Zurich, Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Major depressiv lidelse i henhold til DSM-IV som hoveddiagnose
- minimum standardiserte depresjonsscore (BDI >= 17; HAMD >=13)
- minimumsalder på 18 år
- informert samtykke til å delta frivillig i studien
- tilstrekkelige tyskkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- akutt suicidalitet
- depressiv lidelse med stemningsinkongruente psykotiske trekk
- kronisk depressiv lidelse
- organisk årsak til depresjon
- medikamentindusert depresjon
- bipolar lidelse
- diagnose av schizofreni, schizofreniforme, schizoaffektive lidelser og/eller psykose NOS
- komorbid dystymi, psykotisk lidelse (akutt eller anamnestisk), demens, rusavhengighet, schizotyp/ borderline/ eller antisosial personlighetsforstyrrelse
- annen psykofarmakologisk behandling enn antidepressiva
- antidepressiv medisin, hvis den endres innen en måned før begynnelsen av psykoterapi
- andre samtidige psykologiske behandlinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi for depresjon (CBT)
|
22 ukentlige økter og 2 boosterøkter med poliklinisk psykoterapi ansikt til ansikt; fokus på kognitiv restrukturering uten emosjonsfokuserte intervensjoner
|
|
Eksperimentell: Eksponeringsbasert kognitiv terapi for depresjon (EBCT)
|
22 ukentlige økter og 2 boosterøkter med poliklinisk psykoterapi ansikt til ansikt; fokus på emosjonsfokuserte intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alvorlighetsgraden av depressive symptomer målt ved Beck-Depression-Inventory (BDI-II)
Tidsramme: avsluttet terapi, 6 måneder etter avsluttet terapi (oppfølging)
|
avsluttet terapi, 6 måneder etter avsluttet terapi (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
symptomnedsettelse målt av Brief Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
|
livskvalitet målt ved WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
|
mellommenneskelige problemer målt ved Inventory of Interpersonal Problems (IIP)
Tidsramme: avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
|
unngåelse målt ved kognitiv-atferdsmessig unngåelseskalaer (CBAS)
Tidsramme: avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
|
ressurser målt av Bernese Inventory of Resources (RES-K)
Tidsramme: avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
|
eksplisitt selvtillit målt ved Rosenbergs selvtillitskala (RSES)
Tidsramme: avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
|
implisitt selvtillit målt ved Self-Esteem Implicit Association Test (SE-IAT)
Tidsramme: slutten av terapien
|
slutten av terapien
|
|
måloppnåelse målt med Goal Attainment Scaling (GAS)
Tidsramme: slutten av terapien
|
slutten av terapien
|
|
unngåelsesmotivasjon målt ved Inventory of Approach and Avoidance Motivation (IAAM)
Tidsramme: slutten av terapien, 6 måneders oppfølging
|
slutten av terapien, 6 måneders oppfølging
|
|
motivasjonsinkongruens målt ved The Incongruence Questionnaire (INC)
Tidsramme: avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
avsluttet terapi, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hayes AM, Feldman GC, Beevers CG, Laurenceau JP, Cardaciotto L, Lewis-Smith J. Discontinuities and cognitive changes in an exposure-based cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 2007 Jun;75(3):409-421. doi: 10.1037/0022-006X.75.3.409.
- Hayes AM, Strauss JL. Dynamic systems theory as a paradigm for the study of change in psychotherapy: an application to cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):939-47. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.939.
- Hayes AM, Laurenceau JP, Feldman G, Strauss JL, Cardaciotto L. Change is not always linear: the study of nonlinear and discontinuous patterns of change in psychotherapy. Clin Psychol Rev. 2007 Jul;27(6):715-23. doi: 10.1016/j.cpr.2007.01.008. Epub 2007 Jan 19.
- Beevers CG. Cognitive vulnerability to depression: a dual process model. Clin Psychol Rev. 2005 Nov;25(7):975-1002. doi: 10.1016/j.cpr.2005.03.003.
- Pascual-Leone A. Dynamic emotional processing in experiential therapy: two steps forward, one step back. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):113-26. doi: 10.1037/a0014488.
- Grosse Holtforth M, Krieger T, Zimmermann J, Altenstein-Yamanaka D, Dorig N, Meisch L, Hayes AM. A randomized-controlled trial of cognitive-behavioral therapy for depression with integrated techniques from emotion-focused and exposure therapies. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):30-44. doi: 10.1080/10503307.2017.1397796. Epub 2017 Nov 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PP00P1_ 123377
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .