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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01012856
우울증에 대한 노출 기반 인지 치료의 무작위 임상 시험
2012년 10월 30일 업데이트: University of Zurich
노출기반 인지치료에서 우울의 명시적 및 암묵적 변화
이 연구의 목적은 노출 기반 인지 치료(EBCT)가 적어도 기존 인지 행동 치료만큼 효과적이며 장기적으로 더 효과적인지 조사하는 것입니다.
또한 EBCT의 변화 메커니즘을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
142
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8050
- University of Zurich, Department of Psychology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV를 주진단으로 하는 주요우울장애
- 최소 표준화 우울증 점수(BDI >= 17; HAMD >=13)
- 만 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하는 사전 동의
- 충분한 독일어 능력
제외 기준:
- 급성 자살
- 기분과 일치하지 않는 정신병 적 특징을 가진 우울 장애
- 만성 우울 장애
- 우울증의 기질적 원인
- 약물 유발 우울증
- 양극성 장애
- 정신분열증, 정신분열형, 분열정동 장애 및/또는 정신병의 진단 NOS
- 동반이환 기분부전증, 정신병적 장애(급성 또는 기왕증), 치매, 물질 의존, 정신분열형/경계선/또는 반사회적 인격 장애
- 항우울제 이외의 정신약물치료
- 항우울제, 심리 치료 시작 전 1개월 이내에 변경할 경우
- 다른 동시 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우울증에 대한 인지 행동 요법(CBT)
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주간 세션 22회 및 대면 외래 심리 치료 부스터 세션 2회; 감정 중심 개입 없이 인지 재구성에 초점
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실험적: 우울증에 대한 노출 기반 인지 치료(EBCT)
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주간 세션 22회 및 대면 외래 심리 치료 부스터 세션 2회; 감정에 초점을 맞춘 개입에 초점
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Beck-Depression-Inventory(BDI-II)로 측정한 우울 증상의 중증도
기간: 치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
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치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간략한 증상 목록(BSI)으로 측정한 증상 장애
기간: 치료 종료, 6개월 추적 관찰
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치료 종료, 6개월 추적 관찰
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WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)로 측정한 삶의 질
기간: 치료 종료, 6개월 추적 관찰
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치료 종료, 6개월 추적 관찰
|
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IIP(Inventory of Interpersonal Problems)로 측정한 대인관계 문제
기간: 치료 종료, 6개월 추적 관찰
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치료 종료, 6개월 추적 관찰
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인지 행동 회피 척도(CBAS)로 측정한 회피
기간: 치료 종료, 6개월 추적 관찰
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치료 종료, 6개월 추적 관찰
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RES-K(Bernese Inventory of Resources)로 측정한 자원
기간: 치료 종료, 6개월 추적 관찰
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치료 종료, 6개월 추적 관찰
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로젠버그 자존감 척도(RSES)로 측정한 명백한 자존감
기간: 치료 종료, 6개월 추적 관찰
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치료 종료, 6개월 추적 관찰
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SE-IAT(Self-Esteem Implicit Association Test)로 측정한 암묵적 자존감
기간: 치료 종료
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치료 종료
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목표 달성 척도(GAS)로 측정한 목표 달성
기간: 치료 종료
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치료 종료
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접근 및 회피 동기 목록(IAAM)으로 측정한 회피 동기
기간: 치료 종료, 6개월 추적
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치료 종료, 6개월 추적
|
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The Incongruence Questionnaire (INC)에 의해 측정된 동기 부조화
기간: 치료 종료, 6개월 추적 관찰
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치료 종료, 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Grosse Holtforth, Professor MD, University of Zurich, Department of Psychology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hayes AM, Feldman GC, Beevers CG, Laurenceau JP, Cardaciotto L, Lewis-Smith J. Discontinuities and cognitive changes in an exposure-based cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 2007 Jun;75(3):409-421. doi: 10.1037/0022-006X.75.3.409.
- Hayes AM, Strauss JL. Dynamic systems theory as a paradigm for the study of change in psychotherapy: an application to cognitive therapy for depression. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):939-47. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.939.
- Hayes AM, Laurenceau JP, Feldman G, Strauss JL, Cardaciotto L. Change is not always linear: the study of nonlinear and discontinuous patterns of change in psychotherapy. Clin Psychol Rev. 2007 Jul;27(6):715-23. doi: 10.1016/j.cpr.2007.01.008. Epub 2007 Jan 19.
- Beevers CG. Cognitive vulnerability to depression: a dual process model. Clin Psychol Rev. 2005 Nov;25(7):975-1002. doi: 10.1016/j.cpr.2005.03.003.
- Pascual-Leone A. Dynamic emotional processing in experiential therapy: two steps forward, one step back. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):113-26. doi: 10.1037/a0014488.
- Grosse Holtforth M, Krieger T, Zimmermann J, Altenstein-Yamanaka D, Dorig N, Meisch L, Hayes AM. A randomized-controlled trial of cognitive-behavioral therapy for depression with integrated techniques from emotion-focused and exposure therapies. Psychother Res. 2019 Jan;29(1):30-44. doi: 10.1080/10503307.2017.1397796. Epub 2017 Nov 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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