心サルコイドーシス患者の突然死を予防するための植込み型心臓除細動器
2023年6月2日 更新者：Virginia Commonwealth University
心臓サルコイドーシス患者の突然死予防に対する植込み型除細動器の有効性
この研究の目的は、突然死の危険性がある心臓サルコイドーシス患者を特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
サルコイドーシスは、多くの臓器系に影響を及ぼす可能性がある炎症性疾患です。
心臓に関与するサルコイドーシスの患者は、心室不整脈に関連した突然死のリスクがあります。
しかし、現時点では、これらの患者の心臓突然死を予測できる臨床検査はありません。
植込み型除細動器（ICD）は高リスク患者の心臓突然死を防ぐことができますが、どの患者がこれらの装置の植込みによって恩恵を受けるかはわかりません。
突然死のリスクがあり、ICD移植の恩恵を受ける患者を特定したいため、この臨床問題は重要です。
さらに、ICDの恩恵を受けない患者にICDを挿入することによる患者へのリスクや経済的出費も避けたいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多施設共同後ろ向き研究。
北米全土の学術センターに最大 20 人の電気生理学者が在籍
説明
包含基準:
- 心臓サルコイドーシスの診断
- 前 植込み型除細動器 (ICD)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心臓サルコイドーシス
ICDを埋め込んだ心臓サルコイドーシス患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床変数と心室性不整脈に対する ICD 治療を相関付けるために、ICD が埋め込まれた心臓サルコイドーシス患者に関する人口統計および臨床データの遡及的収集
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kenneth A Ellenbogen, MD、Virginia Commonweath University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月12日
最初の投稿 (推定)
2009年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。