植入式心脏除颤器预防心脏结节病患者猝死
2023年6月2日 更新者：Virginia Commonwealth University
植入式心律转复除颤器预防心脏结节病患者猝死的疗效
本研究的目的是确定可能有猝死风险的心脏结节病患者。
研究概览
详细说明
结节病是一种炎症性疾病，可以影响许多器官系统。
累及心脏的结节病患者存在与室性心律失常相关的猝死风险。
然而，我们目前没有可以预测这些患者心源性猝死的临床试验。
虽然植入式心律转复除颤器 (ICD) 可以预防高危患者的心源性猝死，但我们不知道哪些患者会从植入这些设备中获益。
这个临床问题很重要，因为我们想确定有猝死风险的患者会从 ICD 植入中获益。
此外，我们希望避免将 ICD 置入无法从中获益的患者的风险和财务费用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23219
- Virginia Commonwealth University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
多中心回顾性研究。
北美学术中心的多达 20 名电生理学家
描述
纳入标准：
- 心脏结节病的诊断
- 以前的植入式心律转复除颤器 (ICD)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏结节病
植入 ICD 的心脏结节病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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回顾性收集植入 ICD 的心脏结节病患者的人口统计学和临床数据，以将临床变量与 ICD 治疗室性心律失常相关联
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kenneth A Ellenbogen, MD、Virginia Commonweath University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月12日
首次发布 (估计的)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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