Défibrillateurs cardiaques implantables pour la prévention de la mort subite chez les patients atteints de sarcoïdose cardiaque
2 juin 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Efficacité des défibrillateurs cardiaques implantables pour la prévention de la mort subite chez les patients atteints de sarcoïdose cardiaque
Le but de cette étude est d'identifier les patients atteints de sarcoïdose cardiaque qui peuvent être à risque de mort subite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La sarcoïdose est une maladie inflammatoire qui peut affecter de nombreux systèmes organiques.
Les patients atteints de sarcoïdose impliquant le cœur sont à risque de mort subite liée aux arythmies ventriculaires.
Cependant, nous ne disposons pas actuellement d'un test clinique permettant de prédire la mort cardiaque subite chez ces patients.
Bien que les défibrillateurs automatiques implantables (DAI) puissent prévenir la mort cardiaque subite chez les patients à haut risque, nous ne savons pas quels patients bénéficieront de l'implantation de ces dispositifs.
Ce problème clinique est important car nous souhaitons identifier les patients à risque de mort subite qui bénéficieront de l'implantation d'un DAI.
De plus, nous aimerions éviter les risques pour les patients et les dépenses financières liées à l'insertion de DCI chez des patients qui n'en bénéficieront pas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étude rétrospective multicentrique.
Jusqu'à 20 électrophysiologistes dans des centres universitaires à travers l'Amérique du Nord
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la sarcoïdose cardiaque
- Défibrillateur automatique implantable (DCI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Sarcoïdose cardiaque
Patients atteints de sarcoïdose cardiaque qui ont eu un DAI implanté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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collecte rétrospective de données démographiques et cliniques sur des patients atteints de sarcoïdose cardiaque qui ont eu un DCI implanté pour corréler les variables cliniques avec les thérapies par DCI pour les arythmies ventriculaires
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2009
Première publication (Estimé)
13 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM12076
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