Beültethető szívdefibrillátorok szívszarkoidózisban szenvedő betegek hirtelen halálának megelőzésére
2023. június 2. frissítette: Virginia Commonwealth University
A beültethető kardioverter defibrillátorok hatékonysága a szívszarkoidózisban szenvedő betegek hirtelen halálának megelőzésére
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa azokat a szív-sarcoidosisban szenvedő betegeket, akiknél fennáll a hirtelen halál kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szarkoidózis gyulladásos betegség, amely számos szervrendszert érinthet.
A szívet érintő szarkoidózisban szenvedő betegeknél fennáll a kamrai aritmiák miatti hirtelen halál kockázata.
Jelenleg azonban nem áll rendelkezésünkre olyan klinikai teszt, amely előre jelezné ezeknél a betegeknél a hirtelen szívhalált.
Míg a beültethető kardioverter-defibrillátorok (ICD-k) megakadályozhatják a hirtelen szívhalált magas kockázatú betegeknél, nem tudjuk, hogy mely betegek számára válik előnyösebbé ezeknek az eszközöknek a beültetése.
Ez a klinikai probléma azért fontos, mert szeretnénk azonosítani a hirtelen halál kockázatának kitett betegeket, akik számára előnyös az ICD beültetés.
Ezen túlmenően szeretnénk elkerülni a betegeket érintő kockázatokat és pénzügyi költségeket, ha olyan betegeknél helyezik be az ICD-t, akiknek nem származnak ezekből.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Többközpontú retrospektív tanulmány.
Akár 20 elektrofiziológus akadémiai központokban Észak-Amerikában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szív szarkoidózis diagnózisa
- Korábbi beültethető kardioverter defibrillátor (ICD)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szív szarkoidózis
Szívszarkoidózisban szenvedő betegek, akiknél ICD-t ültettek be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
retrospektív demográfiai és klinikai adatok gyűjtése szívszarkoidózisban szenvedő betegekről, akiknél ICD-t ültettek be, hogy a klinikai változókat korrelálja a kamrai aritmiák ICD-terápiájával
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 12.
Első közzététel (Becsült)
2009. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM12076
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .