Defibrillatori cardiaci impiantabili per la prevenzione della morte improvvisa nei pazienti con sarcoidosi cardiaca
2 giugno 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Efficacia dei defibrillatori cardioverter impiantabili per la prevenzione della morte improvvisa nei pazienti con sarcoidosi cardiaca
Lo scopo di questo studio è identificare i pazienti con sarcoidosi cardiaca che possono essere a rischio di morte improvvisa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sarcoidosi è una malattia infiammatoria che può colpire molti sistemi di organi.
I pazienti con sarcoidosi che coinvolge il cuore sono a rischio di morte improvvisa correlata alle aritmie ventricolari.
Tuttavia, al momento non disponiamo di un test clinico in grado di prevedere la morte cardiaca improvvisa in questi pazienti.
Sebbene i defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) possano prevenire la morte cardiaca improvvisa nei pazienti ad alto rischio, non sappiamo quali pazienti beneficeranno dell'impianto di questi dispositivi.
Questo problema clinico è importante perché vorremmo identificare i pazienti a rischio di morte improvvisa che beneficeranno dell'impianto di ICD.
Inoltre, vorremmo evitare i rischi per i pazienti e le spese finanziarie derivanti dall'inserimento di ICD in pazienti che non ne trarrebbero beneficio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio retrospettivo multicentrico.
Fino a 20 elettrofisiologi presso centri accademici in tutto il Nord America
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sarcoidosi cardiaca
- Precedente Defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sarcoidosi cardiaca
Pazienti con sarcoidosi cardiaca a cui è stato impiantato un ICD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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raccolta retrospettiva di dati demografici e clinici su pazienti con sarcoidosi cardiaca a cui è stato impiantato un ICD per correlare le variabili cliniche con le terapie ICD per le aritmie ventricolari
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM12076
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