Implanterbare hjertedefibrillatorer til forebyggelse af pludselig død hos patienter med hjertesarkoidose
2. juni 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Effekt af implanterbare cardioverter-defibrillatorer til forebyggelse af pludselig død hos patienter med hjertesarkoidose
Formålet med denne undersøgelse er at identificere patienter med hjertesarkoidose, som kan være i risiko for pludselig død.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sarcoidose er en inflammatorisk sygdom, der kan påvirke mange organsystemer.
Patienter med sarkoidose, der involverer hjertet, er i risiko for pludselig død relateret til ventrikulære arytmier.
Men vi har i øjeblikket ikke en klinisk test, som kan forudsige pludselig hjertedød hos disse patienter.
Mens implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er) kan forhindre pludselig hjertedød hos højrisikopatienter, ved vi ikke, hvilke patienter der vil have gavn af implantation af disse enheder.
Dette kliniske problem er vigtigt, fordi vi gerne vil identificere patienter med risiko for pludselig død, som vil have gavn af ICD-implantation.
Derudover vil vi gerne undgå de risici for patienter og økonomiske omkostninger ved at indsætte ICD'er hos patienter, som ikke vil have gavn af dem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Multicenter retrospektiv undersøgelse.
Op til 20 elektrofysiologer ved akademiske centre i hele Nordamerika
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hjertesarkoidose
- Tidligere implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjerte sarkoidose
Patienter med hjertesarkoidose, som fik implanteret en ICD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
retrospektiv indsamling af demografiske og kliniske data om patienter med hjertesarkoidose, som fik implanteret en ICD for at korrelere kliniske variabler med ICD-terapier for ventrikulære arytmier
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2009
Først opslået (Anslået)
13. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM12076
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .