Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имплантируемые сердечные дефибрилляторы для предотвращения внезапной смерти у пациентов с саркоидозом сердца

2 июня 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Эффективность имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов для предотвращения внезапной смерти у пациентов с саркоидозом сердца

Целью этого исследования является выявление пациентов с сердечным саркоидозом, которые могут подвергаться риску внезапной смерти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Саркоидоз является воспалительным заболеванием, которое может поражать многие системы органов. Пациенты с саркоидозом, поражающим сердце, подвержены риску внезапной смерти, связанной с желудочковыми аритмиями. Однако в настоящее время у нас нет клинического теста, который мог бы предсказать внезапную сердечную смерть у этих пациентов. Хотя имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы (ИКД) могут предотвратить внезапную сердечную смерть у пациентов с высоким риском, мы не знаем, какие пациенты выиграют от имплантации этих устройств. Эта клиническая проблема важна, потому что мы хотели бы выявить пациентов с риском внезапной смерти, которым будет полезна имплантация ИКД. Кроме того, мы хотели бы избежать рисков для пациентов и финансовых затрат, связанных с установкой ИКД пациентам, которым они не принесут пользы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Многоцентровое ретроспективное исследование. До 20 электрофизиологов в академических центрах по всей Северной Америке

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сердечного саркоидоза
  • Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кардиальный саркоидоз
Пациенты с кардиальным саркоидозом, которым имплантировали ИКД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ретроспективный сбор демографических и клинических данных о пациентах с сердечным саркоидозом, у которых был имплантирован ИКД, для корреляции клинических переменных с терапией ИКД при желудочковых аритмиях.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The Cleveland Clinic
Weill Medical College of Cornell University
Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM12076

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться