Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implanterbare hjertedefibrillatorer for forebygging av plutselig død hos pasienter med hjertesarkoidose

2. juni 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Effekt av implanterbare cardioverter-defibrillatorer for forebygging av plutselig død hos pasienter med hjertesarkoidose

Hensikten med denne studien er å identifisere pasienter med hjertesarkoidose som kan ha risiko for plutselig død.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sarcoidose er en inflammatorisk sykdom som kan påvirke mange organsystemer. Pasienter med sarkoidose som involverer hjertet har risiko for plutselig død relatert til ventrikulære arytmier. Imidlertid har vi foreløpig ikke en klinisk test som kan forutsi plutselig hjertedød hos disse pasientene. Mens implanterbare defibrillatorer (ICD) kan forhindre plutselig hjertedød hos høyrisikopasienter, vet vi ikke hvilke pasienter som vil ha nytte av implantasjon av disse enhetene. Dette kliniske problemet er viktig fordi vi ønsker å identifisere pasienter med risiko for plutselig død som vil ha nytte av ICD-implantasjon. I tillegg ønsker vi å unngå risikoen for pasienter og økonomiske utgifter ved å sette inn ICD-er hos pasienter som ikke vil ha nytte av dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multisenter retrospektiv studie. Opptil 20 elektrofysiologer ved akademiske sentre over hele Nord-Amerika

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjertesarkoidose
  • Tidligere implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjerte sarkoidose
Pasienter med hjertesarkoidose som fikk implantert en ICD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
retrospektiv innsamling av demografiske og kliniske data om pasienter med hjertesarkoidose som fikk en ICD implantert for å korrelere kliniske variabler med ICD-terapier for ventrikulære arytmier
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2009

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere