Desfibriladores cardíacos implantables para la prevención de la muerte súbita en pacientes con sarcoidosis cardíaca
2 de junio de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Eficacia de los desfibriladores automáticos implantables para la prevención de la muerte súbita en pacientes con sarcoidosis cardíaca
El propósito de este estudio es identificar a los pacientes con sarcoidosis cardíaca que pueden estar en riesgo de muerte súbita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La sarcoidosis es una enfermedad inflamatoria que puede afectar muchos sistemas de órganos.
Los pacientes con sarcoidosis que afecta al corazón tienen riesgo de muerte súbita relacionada con arritmias ventriculares.
Sin embargo, actualmente no disponemos de un ensayo clínico que pueda predecir la muerte súbita cardiaca en estos pacientes.
Si bien los desfibriladores cardioversores implantables (ICD, por sus siglas en inglés) pueden prevenir la muerte cardíaca súbita en pacientes de alto riesgo, no sabemos qué pacientes se beneficiarán de la implantación de estos dispositivos.
Este problema clínico es importante porque nos gustaría identificar a los pacientes con riesgo de muerte súbita que se beneficiarán del implante de DAI.
Además, nos gustaría evitar los riesgos para los pacientes y los gastos financieros de insertar DAI en pacientes que no se beneficiarán de ellos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio retrospectivo multicéntrico.
Hasta 20 electrofisiólogos en centros académicos de América del Norte
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de sarcoidosis cardíaca
- Desfibrilador automático implantable (DCI) anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sarcoidosis cardíaca
Pacientes con sarcoidosis cardiaca a los que se les implantó un DAI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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recopilación retrospectiva de datos demográficos y clínicos sobre pacientes con sarcoidosis cardíaca a los que se les implantó un DAI para correlacionar variables clínicas con terapias de DAI para arritmias ventriculares
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM12076
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