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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01013311
심장 사르코이드증 환자의 급사 예방을 위한 이식형 심장 제세동기
2023년 6월 2일 업데이트: Virginia Commonwealth University
심장 사르코이드증 환자의 급사 예방을 위한 이식형 제세동기의 효과
이 연구의 목적은 급사의 위험이 있는 심장 유육종증 환자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Sarcoidosis는 많은 장기 시스템에 영향을 줄 수 있는 염증성 질환입니다.
심장과 관련된 유육종증 환자는 심실성 부정맥과 관련된 돌연사의 위험이 있습니다.
그러나 현재 이러한 환자의 심장 돌연사를 예측할 수 있는 임상 시험은 없습니다.
이식형 제세동기(ICD)는 고위험 환자의 심장 돌연사를 예방할 수 있지만 어떤 환자가 이러한 장치를 이식하면 혜택을 받을지는 알 수 없습니다.
이 임상적 문제는 ICD 이식으로 혜택을 볼 돌연사의 위험이 있는 환자를 식별하고 싶기 때문에 중요합니다.
또한 ICD로 혜택을 받지 못하는 환자에게 ICD를 삽입하는 데 따른 환자 위험과 재정적 비용을 피하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다기관 후향적 연구.
북미 전역의 학술 센터에서 최대 20명의 전기생리학자
설명
포함 기준:
- 심장 사르코이드증의 진단
- 이전 이식형 제세동기(ICD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장 사르코이드증
ICD를 이식한 심장 사르코이드증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심실 부정맥에 대한 ICD 요법과 임상 변수를 연관시키기 위해 ICD를 이식한 심장 유육종증 환자에 대한 인구 통계 및 임상 데이터의 소급 수집
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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