Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implanteerbare hartdefibrillatoren ter voorkoming van plotseling overlijden bij patiënten met cardiale sarcoïdose

2 juni 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Werkzaamheid van implanteerbare cardioverter-defibrillatoren ter voorkoming van plotseling overlijden bij patiënten met cardiale sarcoïdose

Het doel van deze studie is om patiënten met cardiale sarcoïdose te identificeren die mogelijk risico lopen op een plotselinge dood.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Sarcoïdose is een ontstekingsziekte die veel orgaansystemen kan aantasten. Patiënten met sarcoïdose waarbij het hart betrokken is, lopen het risico op een plotselinge dood als gevolg van ventriculaire aritmieën. We beschikken momenteel echter niet over een klinische test die plotselinge hartdood bij deze patiënten kan voorspellen. Hoewel implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's) plotselinge hartdood kunnen voorkomen bij patiënten met een hoog risico, weten we niet welke patiënten baat zullen hebben bij implantatie van deze apparaten. Dit klinische probleem is belangrijk omdat we patiënten willen identificeren die risico lopen op een plotselinge dood en baat zullen hebben bij ICD-implantatie. Bovendien willen we de risico's voor patiënten en de financiële kosten van het inbrengen van ICD's bij patiënten die er geen baat bij hebben, vermijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectief onderzoek in meerdere centra. Tot 20 elektrofysiologen in academische centra in Noord-Amerika

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van cardiale sarcoïdose
  • Vorige Implanteerbare Cardioverter Defibrillator (ICD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cardiale Sarcoïdose
Patiënten met cardiale sarcoïdose bij wie een ICD is geïmplanteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
retrospectieve verzameling van demografische en klinische gegevens over patiënten met cardiale sarcoïdose bij wie een ICD was geïmplanteerd om klinische variabelen te correleren met ICD-therapieën voor ventriculaire aritmieën
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren