- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01013311
Implanterbara hjärtdefibrillatorer för att förhindra plötslig död hos patienter med hjärtsarkoidos
2 juni 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Effekt av implanterbara cardioverter-defibrillatorer för att förhindra plötslig död hos patienter med hjärtsarkoidos
Syftet med denna studie är att identifiera patienter med hjärtsarkoidos som kan löpa risk för plötslig död.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sarcoidos är en inflammatorisk sjukdom som kan påverka många organsystem.
Patienter med sarkoidos som involverar hjärtat löper risk för plötslig död relaterad till ventrikulära arytmier.
Men vi har för närvarande inget kliniskt test som kan förutsäga plötslig hjärtdöd hos dessa patienter.
Även om implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) kan förhindra plötslig hjärtdöd hos högriskpatienter, vet vi inte vilka patienter som kommer att dra nytta av implantation av dessa enheter.
Detta kliniska problem är viktigt eftersom vi skulle vilja identifiera patienter med risk för plötslig död som kommer att dra nytta av ICD-implantation.
Dessutom vill vi undvika riskerna för patienterna och de ekonomiska kostnaderna för att sätta in ICD hos patienter som inte kommer att dra nytta av dem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Multicenter retrospektiv studie.
Upp till 20 elektrofysiologer vid akademiska centra över hela Nordamerika
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hjärtsarkoidos
- Tidigare Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hjärtsarkoidos
Patienter med hjärtsarkoidos som fått en ICD inopererad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
retrospektiv insamling av demografiska och kliniska data om patienter med hjärtsarkoidos som fått en ICD implanterad för att korrelera kliniska variabler med ICD-terapier för ventrikulära arytmier
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2009
Första postat (Beräknad)
13 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM12076
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .